Dexametazona și pacienții cu SARS-CoV 2 în stare gravă: EMA susține administrarea medicamentului, după ce noi date au fost publicate

Sursa Foto: Getty Images/ M. Horwood

Irina Papuc

21 septembrie, 2020, 11:51

Vizualizări: 6474

EMA susține utilizarea dexametazonei la pacienții cu COVID-19 care sunt conectați la ventilația mecanică sau la surse de oxigen suplimentar. Studiul RECOVERY a demonstrat că pacienții care au beneficiat de tratament cu dexametazonă au prezentat riscuri scăzute de deces, comparativ cu cei care au fost tratați obișnuit.

Comitetul pentru medicamente umane al EMA (CHMP) a finalizat analiza rezultatelor din studiul RECOVERY care a implicat utilizarea medicamentului corticosteroid dexametazonă în tratamentul pacienților cu COVID-19 internați în spital și a concluzionat că dexametazona poate fi considerată un tratament opțiune pentru pacienții care necesită oxigenoterapie, de la oxigen suplimentar la ventilație mecanică.

În baza analizei datelor disponibile, EMA susține utilizarea dexametazonei la adulți și adolescenți, începând cu vârsta de 12 ani și care au cel puțin 40 kg care necesită terapie suplimentară cu oxigen. Dexametazona poate fi administrată pe cale orală sau administrată sub formă de injecție sau perfuzie. În toate cazurile, doza recomandată la adulți și adolescenți este de 6 miligrame o dată pe zi, timp de până la 10 zile.

Datele publicate din studiul RECOVERY arată că, la pacienții cu ventilație mecanică invazivă, 29% dintre cei tratați cu dexametazonă au decedat în termen de 28 de zile de la începerea tratamentului cu dexametazonă, comparativ cu 41% dintre pacienții care au primit îngrijire obișnuită, cu o reducere relativă de aproximativ 35%. La pacienții cărora li s-a administrat oxigen fără ventilație mecanică, cifrele au fost de 23% cu dexametazonă și 26% cu îngrijire obișnuită, cu o reducere relativă de aproximativ 20%. Nu a existat nicio reducere a riscului de deces la pacienții care nu au primit oxigenoterapie sau ventilație mecanică. Aceste rezultate au fost susținute de date suplimentare publicate, inclusiv într-o meta-analiză efectuată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), care a analizat datele din șapte studii clinice care s-au concentrat pe utilizarea corticosteroizilor pentru tratamentul pacienților cu COVID-19.

Mai multe despre medicament

Dexametazona este un medicament corticosteroid care a fost autorizat în UE de către autoritățile naționale pentru medicamente și este disponibil de câteva decenii. Poate fi utilizat pe cale orală și prin injecție pentru tratarea unei serii de afecțiuni inflamatorii și pentru reducerea răspunsului imun al organismului în tratamentul alergiilor și bolilor autoimune. De asemenea, este utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru a trata anumite tipuri de cancer și pentru a preveni vărsăturile. Dexametazona a fost considerată pentru prima dată un tratament potențial pentru COVID-19 datorită capacității sale de a reduce inflamația, care joacă un rol important în procesul bolii la unii pacienți care au fost internați în spitale cu COVID-19.

Revizuirea dexametazonei a fost începută la cererea directorului executiv EMA în temeiul articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul 726/2004 în urma unei discuții preliminare cu grupul operativ COVID-19 al EMA (COVID-ETF), care reunește experți din întreaga Rețea europeană de reglementare a medicamentelor pentru consiliere cu privire la dezvoltarea, autorizarea și monitorizarea siguranței medicamentelor și vaccinurilor pentru COVID-19.

Revizuirea a fost efectuată de Comitetul EMA pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) care și-a emis acum avizul științific. Opinia științifică a CHMP poate fi luată în considerare de statele membre ale UE și de EMA atunci când evaluează medicamentele cu dexametazonă pentru tratamentul COVID-19.

Mai multă transparență în domeniul studiilor clinice. Companiile nu mai pot amâna publicarea rezultatelor pe o perioadă de 7 ani

COVID-19: Paxlovid, primul medicament antiviral recomandat în UE pentru tratamentul COVID

Despre boostere. Pe lung: cine poate face a treia doză, de ce boostingul la copii este prematur și de ce doza patru ar trebui privită cu precauție

Tag: Dexamentazona pacienti Covid19 EMA

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.