Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat suspendarea vânzării medicamentelor cu fenspiridă la nivel european, până va fi gata o evaluare de urgență
Irina Papuc
15 februarie, 2019, 16:18
Vizualizări: 2691
Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat astăzi că a luat decizia de a suspenda vânzarea de pe piața UE a medicamentelor cu fespiridă, după ce Franța a atenționat că studiile realizate confirmă un risc de dezvoltare a problemelor de ritm cardiac la copiii și adulții care iau medicamentul.
„Suspendarea este o măsură de precauție pentru a proteja pacienții, în timp ce PRAC examinează riscul de prelungire a intervalului QT și torsada vârfurilor, anomalii ale activității electrice a inimii care pot duce la tulburări ale ritmului inimii. Au fost raportate cazuri de probleme de ritm cardiac la pacienții care au luat aceste medicamente în trecut. Pentru a explora legătura potențială dintre fenspiridă și aceste probleme ale ritmului inimii, s-au efectuat studii pe animale, care arată că fenspirida are potențialul de a prelungi QT la om”, a anunțat EMA printr-un comunicat.
„PRAC va examina acum toate dovezile disponibile și va face recomandări cu privire la măsurile care trebuie luate în ceea ce privește autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele pe bază de fenspiridă în întreaga UE. Când revizuirea va fi încheiată, EMA va comunica și va oferi îndrumări actualizate pacienților și personalului medical”.
Informații
pentru pacienți
Datele existente indică faptul că medicamentele pentru tuse care conțin fenspiridă pot provoca probleme grave ale inimii.
În timp ce autoritățile revizuiesc toate dovezile, pacienții sunt sfătuiți să înceteze să mai ia aceste medicamente.
Pacienții sunt expuși riscului de probleme de ritm cardiac numai în timpul în care iau aceste medicamente.
Dacă luați un medicament care conține fenspiridă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări privind tratamentele alternative, dacă este necesar.
Dacă aveți orice îngrijorare cu privire la medicamentul dumneavoastră, discutați-le cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Informații
pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Ca măsură de precauție și în timp ce o revizuire este în
curs de desfășurare, profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să-i
sfătuiască pe pacienții lor să renunțe la administrarea medicamentelor pe bază
de fenspiridă.
Suspendarea provizorie a medicamentelor cu fenspiridă se
bazează pe studii nonclinice recente pe animale care au arătat că fenspirida are
potențialul de a crește intervalele QT la om. Aceste date au susținut o
legătură suspectată anterior între fenspiridă și prelungirea intervalului QT. Având
în vedere utilizarea autorizată a fenspiridei numai pentru tratamentul
simptomatic și gravitatea prelungirii intervalului QT, medicamentele sunt
suspendate provizoriu în așteptarea rezultatelor unei revizuiri urgente a
siguranței la nivelul UE.
Profesioniștii din domeniul sănătății vor fi informați în
scris despre suspendare și vor fi furnizate informații suplimentare după cum
este necesar și după finalizarea examinării.
Tag: eurespal fenspirida ema suspendat europa
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
26 aprilie, 2018, 13:53
26 aprilie, 2016, 10:27
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Tânăr medic la țară: „Trebuie să fac focul, să tai lemne, tr ...
22 noiembrie, 2023, 15:49
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,41 %