Importatorii de dispozitive medicale, din nou cu plângeri la Guvern. Aceștia sunt nemulțumiți că au loturi de utilaje blocate în vamă

Sursa Foto:

redactor

15 octombrie, 2014, 17:47

Vizualizări: 1686

Distribuitorii de dispozitive medicale din Moldova au ajuns iarăși cu plângeri la Guvern. Aceștia sunt nemulțumiți de felul cum sunt înregistrate echipamentele în Moldova, iar în consecință loturi de utilaje medicale ar sta blocate în vamă. Aceștia vorbesc despre acționarea în judecată a Agenției Medicamentului, deși tot ei afirmă că vor să rezolve problemele existente pe cale pașnică.

Autor: Irina Papuc

Pe o scrisoare de șase pagini mai mulți importatori de dispozitive medicale din Moldova și-au spus păsul. Aceasta este a doua scrisoare trimisă către premierul Iurie Leancă, cerând ca în domeniu să fie făcute modificări. Tot ei motivează că altă soluție decât să se plângă premierului nu există.

Printre problemele enunțate de distribuitori este faptul că Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale refuză să emită autorizație de import pentru un lot de dispozitive și că acestea ar sta blocate în vamă. „Astăzi, stocurile de marfă, constituind dispozitive medicale se găsesc în vamă și nu pot obține liber de trecere din cauza refuzului tacit al AMED. Înregistrăm pierderi considerabile pentru achitarea sancțiunilor vamale, pentru depozitare și păstrare, în cadrul antrepozitelor și nu pot fi onorate contractele de achiziții”. Problema ar fi un ordin pe care Agenția Medicamentului l-a semnat, referitor la necesitatea existenței marcajului de conformitate CE.

█ Toate dispozitivele medicale vor fi trecute într-un sistem informațional, prin intermediul căruia va fi monitorizată calitatea lor și starea de uzură

Totodată, importatorii de dispozitive sunt nemulțumiți de un alt ordin, publicat de instituția care reglementează autorizarea dispozitivelor medicale, care ar prevede procedurile administrative și care trebuie respectate la înregistrare. Distribuitorii spun că modalitatea este una nepotrivită și blochează înregistrarea dispozitivelor în cantități reduse. Ei sunt nemulțumiți și de faptul că Registrul Dispozitivelor Medicale nu ar exista de facto, pe când actele regulatorii prevăd acum că pot obține autorizație de import numai dispozitivele care fac parte din acest Registru.

„Până în prezent nu avem date elocvente despre crearea bazei de date unice – Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, nici nu se cunoaște cum acest normativ arată și reprezintă după conținut”, se mai arată în scrisoare.

„Ordinele emise de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nu au fost publicate în Monitorul Oficial, ceea ce înseamnă că efectele juridice ale acestora sunt nule din start. Carențele legale de reglementare pot fi contestate în instanțele judecătorești, iar operatorii cu drepturi de revendicare vor cere despăgubiri în măsura prejudiciilor cauzate”. Totuși aceștia argumentează că nu vor să recurgă la instanțele judecătorești și că speră ca neînțelegerile să se rezolva prin „consens”.

█ Top 10 cele mai periculoase tehnologii medicale pentru anul 2014. Dispozitivele cu alarmă sunt primele în top

Importatorii care au semnat scrisoarea, 22 la număr, vor să fie modificate o serie de documente și să participe la dezbateri publice.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a anunțat anterior că producătorii nu fac altceva decât presiuni și că instituția nu face decât să se asigure că pe piață sunt introduse utilaje sigure.

Importatorii au avut vineri o întâlnire la Ministerul Sănătății, unde au discutat problema. Instituția a creat un grup de lucru care ar urma să examineze ordinele apărute împreună cu juriștii. Cu o reacție la această scrisoare a distribuitorilor de dispozitive medicale vom reveni mâine.

█ Articole relaționate:

Copii moldoveni, atârnați în cuier pentru radiografia plămânilor. Deși dispun de utilaj performant, doctorii din unele spitale nu-l folosesc, pentru că „le e mai comod să lucreze cu cel vechi”

Injurii și scântei la Achiziții Publice din cauza dispozitivelor radiodiagnostice digitale pentru spitale: „V-ați îngrămădit aici o șaică de bandiți și vă bateți joc de noi”

Dispozitivele medicale care se vor produce în Moldova vor trebui să dețină obligatoriu marcaj de conformitate, fie CE sau marca națională - SM

Sub pretextul investițiilor, industria tutunului încearcă să influențeze agenda economică a Guvernului Munteanu și să-și promoveze produsele interzise

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tratament pentru căderea părului: rutina zilnica în 5 pași simpli (P)

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.