Unde se certifică pastilele care ajung în farmaciile din Republica Moldova. Agenția Medicamentului și-a deschis astăzi ușile pentru vizitatori

Sursa Foto:

redactor

06 iunie, 2014, 17:11

Vizualizări: 1718

Înainte să ajungă în farmacii, fie că sunt importate sau produse în Republica Moldova, medicamentele sunt testate de către Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Anual specialiștii din cadrul instituției fac 40.000 de analize.

Autor: Virginia Dumitraș

Din momentul în care ajung în Republica Moldova sau sunt fabricate în companii autohtone, pastilele fac un drum lung până le vedem pe rafturile farmaciilor. Testările încep la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. „Laboratorul nostru efectuează circa 40.000 de analize anual și verifică toate medicamentele care intră pe piața noastră. Sunt două nivele de garantare: în procesul de autorizare a punerii pe piață și la import. La orice import noi facem control-calitate, cu excepția la cele care vin din zonele GMP: din Europa, Japonia, SUA, pe care le facem ulterior, selectiv din farmacii. Noi garantăm calitatea medicamentelor“, ne asigură Alexandru Coman, directorul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

În cadrul instituției, timp de câteva ore sau chiar o zi, specialiștii verifică aspectul exterior al pastilelor. Este vorba de: denumire, serie, ambalaj, doză și producător. Urmează însă și un test al calității chimice a produsului: dozare, divizare etc. „Volumul de lucru este mare. Se importă mult și ne ocupăm nemijlocit cu analiza preparatelor de la primire până la plasarea acestora pe piață. Sunt analize pe care le poți face în jumătate de zi, unele mai complicate durează și câteva zile. Avem testul de dizolvare la comprimate sau la capsule cu eliberare modificată ajunge la 24 de ore“, explică farmacista Lionora Teleucă.

█ În ce țări sunt produse medicamentele de pe rafturile farmaciilor din Moldova. Coreea de Sud, Chile, Africa de Sud sunt doar câteva

Ce e întâmplă cu pastilele care nu corespund standardelor? „Dacă parametrii de dezagregare sunt de maxim 20 de minute, iar ea își pierde forma atunci ceva nu este bine. Dacă nu este în regulă, atunci acesta este trimis spre rebut“, mai spune specialista. Potrivit specialiștilor, rebuturile sunt din diferite zone, dar preponderent din China.

„Dar nu este o regulă. Procentul de rebut este de 0,5 la sută pe care le veghem și nu le permitem să intre pe piață. În procesul circulației medicamentului pe teritoriul Republicii Moldova pot apărea medicamente de proastă calitate din cauză că nu sunt ținute în condiții conforme că s-a stricat frigiderul, etc. În acest caz noi le solicităm la toți care au legătură cu medicamentele ca să le verificăm“, susține Alexandru Coman, directorul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Certificată conform standardului ISO

Totodată, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a finalizat cu succes procesul de certificare a Sistemului de Management conform standardului ISO 9001. Acest document reprezintă standardul internațional de referință pentru sistemele de management al calității, fiind implementat de sute de mii de entități din peste o sută de țări.

„S-a restructurat sistemul nostru de reglementare prin armonizarea legislației de autorizare a punerii pe piață a medicamentelor, s-a asigurat crearea unui cadru normativ pentru reglementarea autorizării punerii pe piață a dispozitivelor medicale. Am implementat și impunerea regulilor de bună practică de medicație, care presupune ca toți producătorii de medicamente să le producă într-un cadru standardizat care nu ar permite devieri de calitate“, a declarat Alexandru Coman.

█ Top 10 medicamente cumpărate anul trecut de către moldoveni. Laxativele și pastilele pentru dureri de cap au fost la mare căutare

Nu sunt singurele schimbări. „Am implementat sistemul digitalizat de circuit al documentelor care ne-a permis să evităm multe sincope ce țin de operativitate și de transparență și excluderea factorului uman și a tentativelor de corupere a colaboratorilor prin contact neinstituționalizat. A fost creat și un centru de farmacovigilență care ne-a permis să monitorizăm pe plan național folosirea medicamentelor“, a adăugat directorul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

În 2013, în Republica Moldova au fost importate medicamente și produse parafarmaceutice în valoare de peste 247 milioane de dolari, mai mult cu 37 la sută față de 2012. În special a crescut importul cu amănuntul a preparatelor ambalate și sub formă de doze. Produsele au fost importate din 52 ţări ale lumii, de pe toate continentele, cu excepția Australiei.

█ Articole relaționate:

Numărul cazurilor de reacții adverse la medicamente, raportate în 2012, s-a triplat

Medicamente contrafăcute în valoare de peste 40 de milioane de dolari, confiscate de Interpol

Dacă medicamentele care îmbunătățesc funcția erectilă nu-și fac efectul, înseamnă că sunt luate incorect

Sub pretextul investițiilor, industria tutunului încearcă să influențeze agenda economică a Guvernului Munteanu și să-și promoveze produsele interzise

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tratament pentru căderea părului: rutina zilnica în 5 pași simpli (P)

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.