Curtea Supremă de Justiție, de partea firmei Metatron. Agenția Medicamentului a fost obligată să emită certificate de calitate pentru niște fiole fisurate care ar urma să ajungă în farmaciile din țară

Sursa Foto:

redactor

13 februarie, 2014, 18:04

Vizualizări: 3011

Autor: Irina Papuc

Curtea Supremă de Justiție a emis o încheiere prin care obligă Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să emită certificate de calitate pentru un lot de medicamente, printre care s-au depistat fiole fisurate. Reprezentanții Agenției afirmă indignați că este un precedent când o instanță se pronunță asupra calității unui medicament, pe când această constatare o poate face numai o instituție care a supus preparatul unui control de laborator. Anterior, o altă instanță a precizat în decizia sa că „Metatron nu distribuie pe piața Republicii Moldova medicamente contrafăcute, neautorizate sau introduse ilegal”, pe când instituția este în vizorul Procuraturii Anticorupție exact pentru acest lucru – fals în acte, spălare de bani și evaziune fiscală.

Încheierea Curții Supreme de Justiție a fost emisă la începutul lunii februarie. Judecătorii au considerat inadmisibil recursul făcut de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Astfel, instanța superioară a invocat faptul că Agenția a adus exemple de fapt și nu de drept, aceleași ca și în primele două instanțe. În consecință, decizia Curții de Apel a fost menținută, astfel că Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este obligată să elibereze certificate de calitate pentru trei serii de fiole cu sulfat de magneziu, soluție injectabilă și Vitamina B6.

Juriștii au argumentat în instanță că nu pot elibera certificatele, deoarece în timpul controalelor de laborator s-a depistat faptul că mai multe fiole erau fisurate, ceea ce nu mai poate asigura un nivel suficient de siguranță și ermetizare a medicamentului. Acestea ar fi putut fi contaminate cu microorganisme sau alte impurități până a ajunge în farmacii.

„Ghidul privind buna practică de distribuție prevede că proprietățile medicamentelor trebuie menținute în întreaga rețea de distribuție, încât acestea să nu-și schimbe calitățile. Pe lângă parametrii fizico-chimici se ia în calcul și calitatea și starea ambalajului secundar și primar. În cazul în care acestea sunt rupte sau deteriorate și ar putea afecta substanța, atunci nu putem elibera un certificat de calitate. Regulamentul prevede retragerea întregului ambalaj deteriorat sau contaminat”, a precizat juristul instituției Leonid Gânsari, care crede că prima instanță a interpretat eronat atunci când a decis că agentul economic poate retrage din cutii fiolele deteriorate, fără ca seria întreagă să fie afectată. Mai mult, Ghidul de bună practică în fabricație nu permite agentului economic să reambaleze preparatele, deoarece aceasta este considerată o operațiune de fabricație parțială.

Cealaltă parte implicată în proces a adus alte argumente. Potrivit reprezentanților Metatron, deteriorarea a avut loc în timpul transportării preparatelor în țară și că aceasta nu afectează restul fiolelor care au fost intacte. Totodată, agentul economic consideră că „fiolele sparte sau fisurate nu constituie un temei de a retribui medicamentului calificativul de „necorespunzător” și că „nu este un motiv pentru retragerea întregului lot”.

„Nu poate o instanță de judecată să intervină în activitatea unei instituții cu atribuții clare, stabilite de lege. Dacă un judecător obligă Laboratorul să elibereze certificate neconforme, cine își asumă responsabilitatea pentru eventualele consecințe?”, declară Alexandru Coman, directorul Agenției Medicamentului. El a mai spus că AMDM nu poate accepta să elibereze certificatele respective. „Scopul nostru este să asigurăm piața farmaceutică din Republica Moldova cu medicamente de calitate, eficiente și inofensive”, a conchis acesta.

Compania Metatron a fost în vara anului trecut în mijlocul unui scandal, după ce CNA a făcut publice informații în privința faptului că acest agent economic ar fi introdus în țară medicamente de calitate dubioasă, prin evaziune fiscală și fals în acte de la o firmă fantomă. Pe acest caz a fost deschis un dosar penal. Atunci, reprezentanții agentului economic au negat orice ilegalitate.

Ulterior, Sănătate Info a scris despre faptul că mai multe dosare de înregistrare a medicamentelor ale acestei companii, au fost aplicate ștampile false. În 2012, autoritățile au retras de pe piață un preparat – Oxitocina, importat, la fel, de acest agent economic, pe motiv că nu este eficient.

Articole relaționate:

Firma aflată în vizorul CNA pentru spălare de bani, într-un conflict judiciar cu Agenția Medicamentului. Aceștia au încercat să introducă în țară fiole deteriorate

Metatron și Sangalimed, cele două firme bănuite de CNA că ar fi implicate în spălare de bani și evaziune fiscală. Avocatul companiilor susține că este vorba despre o tentativă de intimidare

Două companii farmaceutice mari din Moldova, suspectate de spălare de bani prin zone off-shore, evaziune fiscală și fals în acte

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tratament pentru căderea părului: rutina zilnica în 5 pași simpli (P)

„Să alegi o țigară electronică în locul unei țigări clasice e ca și cum ai cădea de la etajul opt, și nu de la zece”

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.