Se răresc producătorii locali de medicamente. Doar patru au obținut certificatul GMP, iar 9 mai au răgaz să aplice regulile internaționale. Restul nu au dreptul să producă

Sursa Foto:

PasPortal Administrator

04 decembrie, 2013, 10:02

Vizualizări: 3278

Autor: Irina Papuc

Patru producători autohtoni de medicamente au obținut certificatul GMP. Asta înseamnă că aceștia s-au aliniat standardelor internaționale de producere a medicamentelor. Alți nouă producători autohtoni au obținut un termen extins pentru implementarea regulilor GMP. Acesta este diferit pentru fiecare producător, dar nu depășește un an. Restul, care nu s-au aliniat standardelor, nu mai au dreptul să fabrice produse farmaceutice, până nu vor obține documentul. Decizia a fost luată de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, iar Ministerul Sănătății a publicat lista celor nouă.

Decizia Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a fost luată după ce au fost examinate proiectele de dezvoltare ale companiilor producătoare de medicamente. Cele care aveau deja îndeplinite o parte din obligații și care au demonstrat că au intenția de produce medicamente de calitate au obținut un răgaz. Acesta este diferit în funcție de gradul actual de implementare al standardelor. Astfel, cele nouă companii care vor continua să producă sunt SRL Carbolemed, care are un termen impus până în luna ianuarie a anului viitor, SRL Depofarm – decembrie 2014, Doctor-Farm – octombrie 2014, Farmaco SA- noiembrie 2014, SRL Farmacia Cojușna – decembrie 2014, SRL Medfarma – decembrie 2014, Universal Farm- decembrie 2014, Vitapharm Com – iunie 2014 și RNP Pharmaceuticals SRL- până la 1 decembrie 2014.

Producătorii se obligă, prin acest ordin, să raporteze Agenției Medicamentului lunar datele privind gradul de implementare a regulilor GMP.

Potrivit directorului Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Alexandru Coman, pe lângă cele nouă companii care au obținut termene extinse se mai numără și patru producători care deja au obținut certificatul GMP. Acestea sunt Eurofarmaco, Balkan Pharmaceuticals, Farma Prim și Flumed- Farm. Restul însă, cel puțin deocamdată, nu au dreptul să producă medicamente.

„În privința asta nu am primit deocamdată cereri, ceea ce demonstrează că nu au de gând să producă medicamente de calitate. Aceștia însă pot relua producerea după ce vor depune proiecte de dezvoltare și vor obține certificatul GMP. Până atunci ei nu au dreptul să producă”, a declarat Alexandru Coman. El spune că alte două companii au depus cereri de inspectare, după ce ordinul a fost publicat. O decizie în privința lor urmează a fi luată mai târziu.

Implementarea Regulilor de Bună Practică în Fabricație a devenit obligatorie din luna octombrie a acestui an, după ce ministrul Sănătății a semnat un ordin în acest sens.

Citește la aceeași temă:

Producătorii autohtoni de medicamente vor primi certificate GMP provizorii, după ce au cerut o perioadă de „grație” de 14 luni

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tratament pentru căderea părului: rutina zilnica în 5 pași simpli (P)

„Să alegi o țigară electronică în locul unei țigări clasice e ca și cum ai cădea de la etajul opt, și nu de la zece”

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.