COVID-19: Paxlovid, primul medicament antiviral recomandat în UE pentru tratamentul COVID

Sursa Foto: freepressjournal.in

Irina Papuc

28 ianuarie, 2022, 00:00

Vizualizări: 3403

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat pe 27 ianuarie acordarea unei autorizații condiționate de introducere pe piața europeană a medicamentului antiviral oral Paxlovid (PF-07321332/ritonavir), produs de Pfizer, pentru tratamentul COVID-19.

Comitetul a recomandat autorizarea Paxlovid pentru tratarea COVID-19 la adulții care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut de boala severă.

Paxlovid este primul medicament antiviral care se administrează pe cale orală și care este recomandat în UE pentru tratarea COVID-19. Conține două substanțe active - PF-07321332 și ritonavir, în două comprimate diferite. PF-07321332 funcționează prin reducerea capacității SARS-CoV-2 (virusul care provoacă COVID-19) de a se multiplica în organism, în timp ce ritonavirul prelungește acțiunea PF-07321332, permițându-i să rămână mai mult timp în organism la niveluri care acționează asupra multiplicării virusului.

Pentru a ajunge la concluzia sa, CHMP a evaluat datele dintr-un studiu care a implicat pacienți cu COVID-19, care a aratat că tratamentul cu Paxlovid a redus semnificativ spitalizările sau decesele la pacienții care au cel puțin o afecțiune subiacentă, ceea ce îi face mai vulnerabili de a dezvolta COVID-19 sever. Analiza a fost efectuată la pacienții cărora li s-a administrat Paxlovid sau placebo în decurs de 5 zile de la debutul simptomelor COVID-19.

Pe parcursul lunii următoare tratamentului, 0,8% (8 din 1.039) dintre pacienții cărora li s-a administrat Paxlovid au fost spitalizați mai mult de 24 de ore, comparativ cu 6,3% (66 din 1.046) dintre cei cărora li s-a administrat placebo. Nu au existat decese în grupul celor care au luat Paxlovid, în timp ce în grupul placebo s-au înregistrat 9 decese.

Majoritatea pacienților implicați în studiu au fost infectați cu varianta Delta. Este de așteptat, având în vedere studiile de laborator, ca Paxlovid să fie eficient și împotriva Omicron a altor tulpini potențiale.

Profilul de siguranță al Paxlovid este favorabil, iar efectele secundare au fost în general ușoare. Cu toate acestea, se știe că ritonavirul afectează modul de acțiune al mai multor medicamente. În prospect, vor fi incluse avertismente și sfaturi referitor la acest aspect. Compania a dezvoltat un instrument de raportare și interacțiune, care poate fi accesat printr-un cod QR. O scrisoare va fi expediată organizațiilor de profesioniști din domeniul sănătății pentru a le reaminti despre problemă. CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile și a expediat recomandările sale Comisiei Europene pentru o decizie ce ar urma să fie aplicată în toate statele membre ale UE.

Unde găsiți mai multe informații despre acest medicament

Informațiile despre produs ale Paxlovid conțin informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății, un prospect pentru publicul larg și detalii privind condițiile de autorizare a medicamentului.

Datele din studiile clinice prezentate de companie în cererea de autorizație de introducere pe piață vor fi publicate pe site-ul web dedicat studiilor clinice al EMA.

Scandal între AstraZeneca și Pfizer, companiile care au produs vaccinurile anti-Covid

AstraZeneca retrage vaccinul anti-Covid. Compania a recunoscut că vaccinul poate provoca o reacție adversă gravă

Liderii lumii s-au adunat pentru a examina Boala X. Ce trebuie să cunoașteți despre această potențială pandemie

Tag: Paxlovid covid EMA Pfizer

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.