După Pfizer, și Moderna anunță că vaccinul său experimental are o eficiență de 95%
Irina Papuc
16 noiembrie, 2020, 17:42
Vizualizări: 3597
Compania farmaceutiă Moderna a anunțat că în cadrul celei de-a treia faze a studiilor clinice s-a reușit obținerea celui mai important criteriu așteptat: 94,5% eficiență. „Este un moment esențial în dezvoltarea variantei noastre a vaccinului COVID-19”, au transmis reprezentanții Moderna.
Într-un comunicat de presă, compania farmaceutică precizează că intenționează să depună la Administrația americană a medicamentului (FDA) o autorizație de utilizare de urgență în următoarele săptămâni și că se așteaptă ca documentul să se bazeze pe analiza finală a 151 de cazuri și o monitorizare mediană de peste 2 luni.
Potrivit companiei, în realizarea studiului - întitulat COVE - au fost înrolate peste 30.000 de persoane din SUA (în total, în toate cele trei faze ale studiului - n.n.) și este desfășurat în colaborare cu Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase, ca parte a Instituțiilor Naționale de Sănătate și a Autorității pentru cercetare și dezvoltare avansată în biomedicină, ca parte a Departamentului american de Stat al sănătății.
Obiectivul principal al studiului de fază 3 se bazează pe analiza cazurilor COVID-19 confirmate și analizate începând cu două săptămâni după a doua doză de vaccin. Această primă analiză intermediară s-a bazat pe 95 de cazuri, dintre care 90 de cazuri de COVID-19 au fost observate în grupul placebo comparativ cu 5 cazuri observate în grupul mRNA-1273 (vaccinul experimental), rezultând o estimare punctuală a eficacității vaccinului de 94,5% (p <0,0001 ).
Al doilea obiectiv a fost analiza cazurilor severe de Covid-19, care a inclus 11 cazuri. De aceată dată, toate persoanele au făcut parte din grupul căruia i s-a administrat substanța placebo - adică nimeni nu a fost vaccinat cu noua soluție.
Analiza intermediară a inclus o revizuire concomitentă a datelor disponibile privind siguranța studiului COVE de fază 3 de către experți independenți, prin care nu s-au raportat probleme semnificative de siguranță. „O revizuire a reacțiilor adverse solicitate a indicat faptul că vaccinul a fost în general bine tolerat. Majoritatea evenimentelor adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate. Reacțiile de grad 3 (adică cele severe) au fost mai mari sau egale cu 2% în frecvență după prima doză de vaccin, incluzând dureri la locul injectării (2,7%), iar după a doua doză - oboseală (9,7%), dureri de mușchi (8,9%), dureri în articulații (5,2%), cefalee (4,5%), dureri (4,1%) și eritemie sau roșeață la locul injectării (2,0%). Aceste evenimente adverse solicitate au fost, în general, de scurtă durată. Aceste date pot fi modificate pe baza analizei continue a datelor din studiul COVE de fază 3 și a analizei finale”, se mai menționează în comunicatul Moderna.
De asemenea, compania farmaceutică transmite că odată cu apropierea de rezultatele finale, se așteaptă ca raportul estimat al eficacității vaccinului să se schimbe. Compania plănuiește să publice rezultatele finale ale fazei a treia a studiului COVE într-o publicație de specialitate.
Comunicatul Modena vine la exact o săptîmână după anunțul similar al americanilor de la Pfizer și germanilor de la BioNTech, potrivit cărora vaccinul elaborat de cele două companii ar fi în proporție de 90% eficient în prevenirea bolii.
Tag: Moderna vaccin Covid19 erficient
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Povestea unei moldovence care a plecat în America să câștige ...
04 octombrie, 2023, 17:01
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
S-a stins din viață Constantin Spînu, profesor universitar, ...
16 octombrie, 2023, 11:04
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,55 %