Al treilea studiu clinic privind tratamentul Covid-19 va fi efectuat în Moldova. Ce este IMU-838 și cum poate ajuta pacienții infectați cu SARS-CoV-2

Sursa Foto: Spitalul de Boli Infecțioase „Toma Ciorbă”// Facebook

Silvia Rotaru/Irina Papuc

28 iulie, 2020, 20:00

Vizualizări: 3203

Ieri, Comisia Medicamentului de pe lângă AMDM a aprobat cel de-al treilea studiu privind tratamentul infecției SARS-CoV-2 care se va desfășura în Republica Moldova. Potrivit autorităților, este un studiu multicentric, care se desfășoară pe un eșantion de 230 de persoane din 35 de centre din UE și SUA. Studiul va derula în 3 centre de studiu din cadrul Spitalului de boli infecțioase „Toma Ciorbă” și are ca scop preîntâmpinarea stărilor critice la pacienții cu Covid-19 în stare medie și gravă.

La modul practic specialiștii din Moldova spun că vor testa un preparat, care și-a demonstrat deja eficacitatea pe un eșantion de pacienți voluntari din Marea Britanie.

„Este un studiu deschis, prospectiv, dublu orb, în faza II .Se va testa eficiența la un nou preparat administrat în pastile, pe o durată de 14 zile. Este confidențială componența lui. Sunt clar stipulate criteriile de includere și excludere din studiu, pentru că sunt unele persoane care nu pot fi eligibile din diferite motive, cum ar fi, gravidele și cei cu comorbidități hepatice sau renale. Este un studiu care are ca scop stoparea agresivității evoluției bolii și preîntâmpinarea stărilor critice, la pacienții care necesită intubare”, a declarat pentru Sănătate INFO, Gheorghe Plăcintă, șef catedră boli infecțioase, din cadrul Universității de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu”, unul dintre specialiștii care se va ocupa de studiu.

Întrucât studiu va derula pe un eșantion de 230 de pacienți de peste 18 ani din 35 de centre de cercetare, fiecărui centru îi vor reveni în medie 6-7 pacienți. Potrivit doctorului habilitat în științe medicale, Gheorghe Plăcintă, rezultatele estimative vor fi în 2-3 săptămâni de la derularea acestuia.

„Studiul încă nu este inițiat, așteptăm toate documentele necesare, inclusiv preparatul. Rezultatele estimative vor putea fi în 2-3 săptămâni, trebuie să facem o analiză minuțioasă atât a evoluției clinice, cât și a parametrilor de laborator”, a adăugat Gheorghe Plăcintă. În studiu vor fi implicați specialiștii: Valentina Smeșnoi, doctor în științe medicale, Gheorghe Plăcintă, șef catedră boli infecțioase, doctor habilitat în științe medicale, Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu” și Victor Pântea, doctor habilitat în științe medicale, profesor universitar.

Specialiștii și autoritățile se feresc să spună despre ce preparat mai exact este vorba și s-au limitat să spună că inițiator și coordonator al acestor studii este Universitatea Stanford din Statele Unite, producătorii medicamentului fiind 2 companii farmaceutice germane. În cele din urmă, ni s-a comunicat că este vorba despre molecula IMU-838, un compus nou care inhibă selectiv enzima umană dihidroorotat dehidrogenază (DHODH), fără alte detalii. Sursele oficiale internaționale conformă că IMU-838 este o moleculă experimentală (vidofludimus calcium), în curs de dezvoltare sub formă de tabletă administrată oral pentru tratamentul sclerozei multiple recurent-remisivă sau SMRR, boala inflamatorie a intestinului și alte boli inflamatorii și autoimune cronice. De asemenea, molecula IMU-838 este investigată ca o opțiune potențială de tratament pentru COVID-19. Immunic, companie cu sediul la New York, ale cărei baze de cercetare se află în Germania, a anunțat că a demarat realizarea studiilor clinice, în faza II, pentru a analiza eficacitatea IMU-838, în combinație cu oseltamivir pentru pacienții cu forme grave și medii de Covid-19.

„Activitatea antivirală a IMU-838 a fost demonstrată anterior in vitro împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV), virusului hepatitei C (VHC), citomegalovirusului uman (hCMV), Arenavirusului și virusului gripei A. IMU-838 a demonstrat cu succes o activitate preclinică împotriva SARS-CoV-2. (...) Aceste rezultate pozitive au încurajat Immunic să pregătească un program de dezvoltare clinică pentru IMU-838 ca o opțiune potențială de tratament pentru pacienții cu COVID-19 și pentru alte potențiale viitoare pandemii virale. Un studiu de fază 2 la pacienții cu COVID-19 moderat este în curs de desfășurare, cu înscrierea inițiată în iunie 2020. Un studiu suplimentar de faza 2, sponsorizat de investigator, de investigare a IMU-838, în combinație cu oseltamivir la pacienții cu Covid-19 moderat până la sever este în desfășurare în colaborare cu University Hospitals Coventry și Warwickshire NHS Trust, Marea Britanie”, anunță Immunic pe siteul său oficial.

Săptămâna trecută, Agenția Medicamentului a mai aprobat două studii clinice, care se vor desfășura în cadrul Spitalului Clinic Republican „Timofei Moșneaga”. Toate studiile clinice desfășurate în Republica Moldova sunt făcute sub supravegherea și evaluarea Comitetului Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic pe lângă Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale.

Peste 1.700 de lucrători medicali au solicitat autentificarea actelor de studii pentru a pleca din țară

Mituri despre COVID-19. „Eu mă gândesc că în nas este o peliculă și nu trebuie să vâri nimic, dar nouă ne vâră bățul cela, ne traumează tăt, ne sparge pelicula și așa luăm virusul”

Bolile neurologice „întineresc” în Republica Moldova. Tot mai mulți tineri fac atac cerebral

Tag: studii clinice IMU-838 Immunic Covid-19 SARS-CoV-2

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.