Risc de supradoză letală cu metotrexat. Au fost actualizate recomadările de administrare și limitat dreptul de a prescrie acest medicament
Irina Papuc
30 august, 2019, 08:16
Vizualizări: 4226
EMA recomandă noi măsuri pentru prevenirea erorilor grave și potențial fatale în ceea ce privește dozarea metotrexatului pentru tratarea bolilor inflamatorii, cum ar fi artrita reumatoidă, psoriazisul și boala Crohn. Recomandările rezultă dintr-o revizuire a rapoartelor conform cărora pacienții utilizează metotrexat în mod incorect, în ciuda măsurilor anterioare de prevenire a erorilor.
Pentru afecțiunile inflamatorii, metotrexatul trebuie utilizat doar o dată pe săptămână. Utilizarea metotrexatului mai frecvent poate duce la reacții adverse grave. Analiza a constatat că eroarile apar atât la prescrierea medicamentului, cât și la etapa în care este luat de pacient.
Noile măsuri de prevenire a erorilor includ limitarea persoanelor care pot prescrie aceste medicamente, crearea avertismentelor de pe ambalaj și furnizarea de materiale educaționale pentru pacienți și cadrele medicale. În plus, pentru a ajuta pacienții să urmeze dozarea o dată pe săptămână, comprimatele de metotrexat vor fi furnizate în ambalaje de blister și nu în sticle (sau tuburi). Măsurile au fost convenite după consultarea pacienților și a personalului medical.
Informații pentru pacienți
- Dacă luați metotrexat pentru artrită reumatoidă, psoriazis sau boala Crohn, trebuie să o luați doar o dată pe săptămână.
- Luați medicamentul în aceeași zi în fiecare săptămână.
- Urmați instrucțiunile de pe ambalajul medicamentului cu metotrexat.
- Veți primi un card al pacientului odată cu tabletele de metotrexat (sau lichid oral). Citiți-l cu atenție, deoarece vă spune cum să luați medicamentul.
- Arătați cardul dvs. de pacient oricărui nou profesionist din domeniul sănătății care vă tratează, astfel încât să știe că luați medicamentul cu metotrexat o dată pe săptămână.
- Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri în gât, febră, ulcere bucale, diaree, vărsături, erupții cutanate, sângerare sau slăbiciune neobișnuită. Acestea pot fi semne de a lua prea mult metotrexat.
- Participă întotdeauna la vizitele programate pentru a da testele de sânge. Ele sunt importante pentru a vă asigura că medicamentul cu metotrexat funcționează și că nu provoacă nicio îngrijorare.
Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății
- Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să respecte aceste recomandări
- Metotrexatul pentru afecțiuni inflamatorii este destinat utilizării doar o dată pe săptămână. Reacții adverse grave, inclusiv decese, au apărut atunci când metotrexatul a fost administrat mai des.
- Doar medicii cu experiență în utilizarea medicamentelor cu metotrexat trebuie să le prescrie.
Pentru profesioniștii din domeniul sănătății care prescriu sau eliberează metotrexat pentru afecțiuni inflamatorii:
- Citiți materialele educaționale pentru medicamentele cu metotrexat oral;
- Asigurați-vă că cunoașteți cele mai recente modificări ale rezumatelor caracteristicilor medicamentelor cu metotrexat utilizate pentru afecțiuni inflamatorii;
- Dați instrucțiuni clare pacientului (sau îngrijitorului) cu privire la administrarea o dată pe săptămână;
- Verificați cu atenție dacă pacientul (sau îngrijitorul) înțelege că medicamentul trebuie utilizat o dată pe săptămână și faceți acest lucru de fiecare dată când se eliberează o rețetă nouă sau se eliberează medicamentul;
- Decideți împreună cu pacientul (sau îngrijitorul) în ce zi a săptămânii pacientul folosește metotrexat;
- Sfătuiți pacientul (sau îngrijitorul) cu privire la semnele supradozajului cu metotrexat și dați instrucțiuni pentru a solicita imediat sfaturi medicale în caz de supradozaj.
Mai multe despre medicament
Metotrexatul este autorizat în UE pentru două grupuri de indicații diferite, fiecare având un program de administrare diferit:
1. Tratamentul cancerului pentru care frecvența de dozare depinde de regim și poate implica administrarea zilnică de metotrexat;
2. Tratamentul bolilor inflamatorii, inclusiv artrita reumatoidă, psoriazisul și boala Crohn, care necesită utilizarea o dată pe săptămână a unei doze mici de metotrexat.
Metotrexatul poate fi administrat oral sau administrat prin injectare.
Majoritatea medicamentelor care conțin metotrexat au fost autorizate prin proceduri naționale. Acestea sunt comercializate în toate țările UE sub mai multe nume de marcă, inclusiv: Ledertrexate, Maxtrex, Metex și Metoject. Jylamvo (pentru utilizare pe cale orală) și Nordimet (pentru injecție) sunt singurele medicamente autorizate central care conțin metotrexat.
Mai multe despre procedură
Revizuirea medicamentelor cu metotrexat a fost inițiată pe 22 martie 2018, la solicitarea Agenției Spaniole pentru Medicamente și Produse pentru Sănătate.
Revizuirea a fost realizată de Comitetul de evaluare a riscurilor de farmacovigilență (PRAC), responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele umane, care a formulat un set de recomandări. Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), responsabil pentru întrebările referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Opinia CHMP va fi transmis Comisiei Europene, care va emite o decizie finală cu caracter juridic obligatoriu aplicabil în toate statele membre ale UE, în timp util.
Tag: metotrexat EMA boli inflamatorii cancer
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,44 %