Vânzarea medicamentelor în magazine și importul paralel deschide cutia Pandorei: la ce riscuri să ne așteptăm

Sursa Foto:

redactor

11 septembrie, 2017, 16:37

Vizualizări: 3396

Comercializarea medicamentelor în magazine specializate ar putea duce la folosirea lor necontrolată, iar în lipsa unei monitorizări a acestor unități, există riscul ca piața farmaceutică să fie inundată de medicamente contrafăcute. Sunt câteva dintre riscurile analizate în cadrul unei dezbateri publice asupra proiectului de Lege privind completarea Legii cu privire la medicamente, organizată de IDIS Viitorul.

Autor: Parascovia Rogate

Președinta Asociației Farmaciștilor, Maria Cojocaru-Toma, a prezentat publicului o notă analitică în care sunt enumerate carențele din proiect, care vor duce inevitabil la înrăutățirea situației pe piața farmaceutică, motiv pentru care este recomandată revizuirea documentului. Un exemplu în acest sens este promovarea eliberării medicamentelor prin magazine specializate.

„Aceasta va conduce la scoaterea medicamentelor de sub vizorul specialistului de la farmacie. În rezultat, va avea loc folosirea necontrolată a medicamentelor de către populație, pe când specialiștii promovează folosirea rațională a acestora. Medicamentele sunt eliberate în farmacii, secții ale Centrelor Medicilor de Familie etc, unde există control. De altfel, în întreprinderile farmaceutice eliberarea medicamentelor este monitorizată conform unor sisteme informaționale, iar comercializarea preparatelor prin magazine specializate în lipsa acestor sisteme, crește riscul apariției pe piața farmaceutică a medicamentelor necalitative și contrafăcute”, a declarat Maria Cojocaru-Toma, în cadrul evenimentului. Președinta Asociației afirmă că în proiect sunt formulări și expuneri incorecte care lasă loc pentru interpretări.

█ În Moldova medicamentele se vor vinde și în magazine

„Există neclarități referitor la noțiunile cu privire la medicament falsificat, donație etc. Avem și sintagma „studii universitare în farmacologie”, pe când sunt „în farmacie”. Un articol este numit „Tipuri de controale oficiale”, de parcă ar fi și controale neoficiale etc. Acești termeni trebuie redactați. Totodată, pentru unele noțiuni sunt articole întregi, pe când pentru altele este doar o informație succintă”, precizează Cojocaru-Toma.

Un alt risc pe care l-a enumerat ea este introducerea termenului de import paralel de medicamente (operație prin care un medicament pentru care a fost eliberat un certificat de înregistrare de către Agenţia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este introdus în Moldova prin alte canale de distribuție, decât cele agreate de deținătorul certificatului de înregistrare a medicamentului respectiv). Potrivit ei, această decizie sporește riscul pătrunderii pe piața farmaceutică a produselor medicamentoase necalitative sau chiar contrafăcute.

„Cu regret, până acum nu s-a făcut o analiză care ar permite evaluarea medicamentelor contrafăcute în Moldova. În UE se vorbește despre riscul pătrunderii medicamentelor contrafăcute. În țările din spațiul CSI se vorbește despre ponderea produselor necalitative, dar în Moldova nu avem pârghii și nici mecanisme de identificare a medicamentelor contrafăcute”, adaugă Maria Cojocaru-Toma.

Șefa Direcției Medicamente și Dispozitive Medicale de la Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale, Maria Lăpteanu, a declarat în cadrul evenimentului că autoritatea în sănătate va promova în continuare acest proiect, dar și că va efectua anumite modificări. Specialista a dat de înțeles însă că reglementarea unor magazine specializate nu se va regăsi în acest proiect de lege, ci în altul.

„Vom ține cont de toate avizele și propunerile constructive, care vor duce la îmbunătățirea legii. Proiectul prevede tot ce ține de medicament până la distribuție și reglementează activitatea distribuitorilor. Eliberarea medicamentelor către pacienți însă va fi reglementată într-o altă lege pe care Ministerul urmează să o elaboreze și să o propună Parlamentului spre aprobare”, a declarat Maria Lăpteanu.

Întrebată când acest Proiect va fi revăzut și înaintat către Guvern, specialista a menționat că documentul va ajunge pe masa executivului cel mai probabil la începutul lunii noiembrie.

„Au fost două dezbateri publice pe seama acestui proiect, înainte să expediem documentul către Centrul Național de Anticorupție. Acum am primit raportul cu recomandări. După ce îl vom evalua, vom remite proiectul și către Ministerul Justiției. Ulterior, după ce vom primi avizul Ministerului Justiției vom definitiva proiectul. Noi sperăm că la începutul lui noiembrie acest proiect să ajungă pe masa executivului”, a mai declarat specialista.

█ Temerile Asociației Farmaciștilor privind proiectul Ministerului Sănătății care va permite vânzarea medicamentelor și în magazine

Vom preciza că anterior Centrul pentru Politici în Sănătate a remis Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale un aviz la acest Proiect de Lege. Un alt aspect important la care au atras atenția experții instituției este că în proiect se insistă pentru un termen drastic pentru exclusivitatea datelor pentru producătorii de medicamente originale, de 11 ani. Mai exact 8+2+1. Astfel, Moldova urmează să se angajeze să respecte exclusivitatea datelor pentru 8 ani de la prima autorizare în Europa pentru medicamentele originale, noi apărute. Când acest termen expiră, există o perioadă suplimentară de 2 ani de „exclusivitate pe piață”. Aceasta este perioada în care o companie nu poate comercializa o versiune generică echivalentă a produsului farmaceutic al inițiatorului. Astfel se fac 10 ani, timp în care o companie care produce medicamente generice nu poate face referire la studiile clinice ale companiei inventatoare. La acești 10 ani se mai adaugă încă unul, dacă compania inventatoare care și-a înregistrat produsul demonstrează că medicamentul său mai este util și în alte afecțiuni. Acesta mai este numit și ever-greening - o metodă de prelungire a monopolului, prin care companiei protejate îi sunt asigure venituri din vânzări și care ajung exclusiv la aceasta. Din acest motiv, Moldova riscă să se confrunte cu un deficit de medicamente ieftine pentru cel puțin 11 ani. Acest aspect însă nu a fost abordat și în analiza prezentată la eveniment.

De altfel, Maria Lăpteanu a declarat pentru Sănătate INFO că pe acest subiect vor avea loc dezbateri.

Un ultim raport al Biroului Național de Statistică arată că 32% din moldoveni recurg la administrarea medicamentelor din proprie inițiativă. Fiecare a doua persoană fără asigurare medicală a consumat medicamente fără prescripție medicală.

█ Articole relaționate:

Legea absurdului. Moldova riscă să se confrunte cu un deficit de medicamente ieftine pentru cel puțin 11 ani

Zece enigme ale medicinii din Moldova la un an de la învestirea Guvernului

„Concurența e sălbatică”. Ministerul Sănătății vrea să nu mai existe limite de distanță dintre farmacii și pregătește o nouă lege, ținută în secret

„Suntem o școală liberă de fum!”- Reportaj realizat de elevii Gimnaziului Todirești, Anenii Noi

Sub pretextul investițiilor, industria tutunului încearcă să influențeze agenda economică a Guvernului Munteanu și să-și promoveze produsele interzise

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.