Ministerul Sănătății, acuzat că favorizează unele companii farmaceutice la licitațiile publice în domeniu

Sursa Foto:

redactor

21 ianuarie, 2016, 14:18

Vizualizări: 3719

Autor: Sorina Bujarov

Ministerul Sănătății, se pare, calcă din nou pe greblă. De această dată autoritatea a emis un ordin privind retragerea de pe piață a patru tipuri de medicamente, care nici măcar nu au fost aduse în țară. Și mai bizar este motivul invocat de autorități, potrivit căruia, compania farmaceutică nu a oferit suficiente exemplare a acestor preparate pentru a fi suspuse testelor de laborator. Această constatarea vine la trei luni după ce medicamentele date fusese deja autorizate de Agenția Medicamentului și, respectiv, testate.

Săptămâna trecută scriam despre faptul că Ministerul Sănătății a emis un ordin de suspendare a certificatului de înregistrare și scoatere din vânzare a patru antibiotice – Amoxicilină, Ampicilină, Ceftadizim și Ceftriaxon, produse de NCPC International Corporation. Autoritatea a luat această decizie, fiind sesizată de Centrul Național Anticorupție, care informa că în cazul celor patru preparate nu s-a efectuat analiza indicilor de calitate în laborator. Reprezentanții companiei spun însă că preparatele în cauză au fost testate deja, motiv pentru care AMDM a și eliberat certificat de înregistrare în luna iunie 2015 pentru ele.

Cu toate acestea, Ministerul Sănătății a semnat ordinul de suspendare a certificatelor de înregistrare a medicamentelor la începutul lunii decembrie 2015. Compania importatoare a primit o notificare în acest sens cu o lună înainte ca acest lucru să se întâmple. Într-o notă informativă trimisă de AMDM către reprezentanții NCPC International Corporation se preciza că autorizația celor patru tipuri de antibiotice a fost suspendată din motiv că compania nu a prezentat suficiente mostre de preparate pentru a putea fi testate. Asta deși aceeși instituție, în luna iunie 2015, a eliberat certificatele de înregistrare pentru aceste medicamente.

Mai exact, în nota informativă a AMDM trimisă reprezentanților companiei farmaceutice pe 19 octombrie 2015 se precizează următoarele – „decizia de suspendare a certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase se face în baza demersului Centrului Național Anticorupție, din 13 octombrie, care a stabilit efectuarea controlului calității cu utilizarea unui număr insuficient de mostre de produs finit (exemplare de medicamente)”.

În ordinul Ministerului Sănătății scrie însă altceva – că preparatele nu corespund „documentației tehnico-normative”, lucru care, se pare, nu a fost depistat în iulie când autoritățile în domeniu au permis autorizarea celor patru tipuri de medicamente.

Acum reprezentanții companiei farmaceutice spun că Ministerul Sănătății intenționat le-ar fi creat probleme. Asta pentru a nu putea participa la licitațiile publice privind asigurarea instituțiilor medicale cu aceste preparate farmaceutice, or, medicamentele retrase au fost înregistrate anume cu acest scop.

„După trei luni de la înregistrarea acestor medicamente ei au constatat că noi nu le-am dat suficiente exemplare de preparate pentru a le testa, deși ele au fost testate o dată, în iulie – când am primit certificatele de înregistrare. Motivul pare unul ridicol, mai ales că totul a început după ce noi ne-am prezentat oferta la licitațiile publice de asigurare cu medicamente a spitalelor din țară. Oferta noastră nu a fost luată în calcul anume din cauza acestor probleme, deși am propus cel mai bun preț, cu aproape 10 milioane de lei mai mic. Probabil totul s-a făcut cu acest scop - de a favoriza un agent economic”, a afirmat pentru Sănătate INFO, Pavel Zolotov, reprezentantul companiei NCPC International Corporation în Moldova.

Pentru că motivele invocate de autorități lasă multe semne de întrebare, reprezentanții companiei importatoare au contestat ordinul Ministerului Sănătății, cerând anularea acestuia.

Mai ales că Ordinul cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi aprobarea variaţiilor postautorizare pentru produsele farmaceutice şi parafarmaceutice prevede că autorizația unor medicamente poate fi suspendată doar în următoarele cazuri:

Dacă produsul medicamentos sau alt produs de uz uman este depăşit de progresele terapeutice, are eficacitate nesatisfăcătoare, nu corespunde parametrilor de calitate, prezintă un bilanţ beneficiu-risc necorespunzător;
La apariţia unor efecte adverse severe sau a altor proprietăţi dăunătoare;
Când producătorul solicită oprirea fabricaţiei”, lucru stabilit în articolul 6, al. 6.5 din document.

Am solicitat o reacție la acest subiect și de la Ministerul Sănătății, care ne-a răspuns următoarele - „Ordinul de suspendare a fost emis de către Ministerul Sănătății în baza Notei Informative remisă de Agenția Medicamentului, care s-a sesizat la adresarea Centrului Naţional Anticorupţie privind înregistrarea unor produse farmaceutice în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor fără efectuarea analizei tuturor indicilor de calitate în laborator. Sesizarea a fost examinată în cadrul ședinței Comisiei Medicamentului, care a hotărât solicitarea mostrelor suplimentare pentru efectuarea unui control al calității deplin. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a informat reprezentantul local, iar până acum acesta nu a dat curs solicitării”.

Totuși documentele prezentate de către compania importatoare arată că aceasta a prezentat mostrele cerute suplimentar de către AMDM, la câteva zile după decizia Ministerului Sănătății de retragere a certificatelor de înregistrare a celor patru tipuri de antibiotice.

█ Articole relaționate:

Achiziții publice cu probleme. Importatorii de dispozitive medicale spun că „s-au furat 18 milioane de lei” din contul unor utilaje, cumpărate pentru spitale

Licitații cu abateri de la lege. Milioane de lei, cheltuite suspect la Centrul Republican de Diagnostic, Spitalul Clinic Republican și alte instituții importante

Andrei Usatîi ar fi „aranjat” licitațiile publice de procurare a utilajului medical pentru spitale. Bănuiții primeau între 5-10% din valoarea licitației

„Suntem o școală liberă de fum!”- Reportaj realizat de elevii Gimnaziului Todirești, Anenii Noi

Sub pretextul investițiilor, industria tutunului încearcă să influențeze agenda economică a Guvernului Munteanu și să-și promoveze produsele interzise

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.