Salarii pentru specialiștii moldoveni care avizează testarea medicamentelor

Sursa Foto:

redactor

14 ianuarie, 2016, 15:45

Vizualizări: 1712

Cabinetul de Miniștri a aprobat astăzi noul Regulament privind organizarea și funcționarea Comitetului Național de Etică a Studiului Clinic, document la care autoritățile din Sănătate lucrează de mai multă vreme. După câteva încercări eșuate, Regulamentul pare să corespundă normelor internaționale, iar experții afirmă că acesta vine să facă lumină în domeniul în care există interese economice foarte mari.

Autor: Sorina Bujarov

Conform documentului aprobat astăzi de Executiv, atribuțiile Comitetului Național de Etică a Studiului Clinic rămân aproape aceleași. La modul practic acesta urmează să se ocupe de autorizarea studiilor clinice a medicamentelor și metodelor noi de diagnostic și tratament, în care sunt implicați oameni. Printre atribuțiile Comitetului se numără inclusiv protecția drepturilor participanților la studii, asigurarea securității, comfortului și siguranței celor care și-au dat acordul pentru a participa la studii clinice. Pentru astfel de activități, membrii Comitetului ar urma să fie remunerați, lucru care până acum nu se făcea.

„Comitetul este format din trei membri, angajați conform prevederilor Codului Muncii (…) Finanțarea Comitetului se va face din contul mijloacelor acumulate din taxele achitate de instituțiile private din străinătate care solicită efectuarea studiilor clinice în Republica Moldova. Taxele pentru expertizarea actelor și autorizarea studiilor clinice servesc drept bază pentru achitarea volumului de lucru real efectuat de către angajații Comitetului, precum și a altor servicii necesare pentru funcționarea cotidiană”, se precizează în nota informativă a Regulamentului.

█ Se termină „era” Ghicavîi”. Comitetul Național de Etică se „schimbă la față”

Specialiștii sunt de părere că noul Regulament vine să facă lumină în domeniul studiilor clinice, care până acum se afla în declin, din cauza lacunelor din legislație de care putea să profite oricine.

„Eu am citit acest Regulamet, el este foarte bun. S-a lucrat la el încă din luna mai. Este binevenit, pentru că la moment suntem într-un impas foarte mare la capitolul dat, iar fără acest document evaluarea etică a studiilor clinice va suferi foarte mult din calitate. (…) În toată lumea studiile clinice se evaluează în acest mod, iar banii câștigați merg în sistem, dar nu în buzunarul cuiva, cum se mai întâmpla până acum la noi”, a declarat pentru Sănătate INFO, Rodica Gramma, conferenţiar universitar, specialist în etica cercetării.

„De obicei un dosar care trebuie evaluat cântărește vreo 3-4 kilograme, deci e un material foarte mare. Trebuie să acorzi mult din timpul tău ca să verifici dosarele depuse de companii, așa că e bine că angajații vor fi motivați să facă acest lucru, oferinduli-se un salariu. Mai ales că membrii Comitetului sunt implicați și în alte activități și nu pot să facă această muncă pe gratis. Documentul stabilește foarte corect unde Comitetul poate să cheltuie banii, așa că plățile pentru angajați vor fi făcute în limitele legislației”, a mai adăugat Rodica Gramma.

Cei drept, documentul are și unele neclarități. Mai exact, în capitolul III al Regulamentului este scris că președintele, vicepreședintele și secretarul Comitetului sunt numiți de către ministru, în funcție de legislația în vigoare, iar ceilalți membri – în funcție de criterii profesionale de selectare. Acestă formulare lasă loc de interpretări, ceea ce nu trebuie de admis, cred specialiștii în domeniu. De asemenea, punctul 23 al documentului stabilește că persoana delegată să prezinte informații despre un studiu clinic nu are dreptul să participe la dezbaterile Comitetului. Experții consideră însă că investigatorul ar trebui să aibă acest drept.

█ Comitetul Național de Etică sfidează legile. Acesta funcționează după un statut dubios, iar experții vorbesc despre un paravan pentru ilegalități în studiile clinice și de lipsă de transparență

„Cel mai probabil aceste puncte au fost incluse din greșeală în document. O parte dintre ele se regăseau în vechiul Regulament și probabil secretariatul le-a transcris din greșeală. Aceste puncte însă pot fi modificate ulterior. Ele nu influențează calitatea expertizării studiilor clinice”, a adăugat specialista în etica cercetării.

Comitetul de Etică a fost, de la fondarea sa – din 2012, o instituție închisă, fără să se cunoască prea mult despre modul de evaluarea a dosarelor pentru studii clinice. Amintim că fostul șef al Comitetului – Victor Ghicavîi a fost implicat în mai multe scandaluri legate de studiile clinice. Primul scandal a apărut atunci când mai mulți doctori au povestit despre faptul că la Spitalul Clinic de Psihiatrie bolnavii sunt implicați în studii fără să știe măcar, iar ulterior s-a depistat că firma condusă de nora șefului Victor Ghicavîi a obținut mai multe avize pozitive pentru studii clinice.

█ Articole relaționate:

Posibil conflict de interese. Președintele Comitetului Național de Etică din Republica Moldova are rude care dețin funcții de conducere în domeniul testelor clinice pe pacienți

Un medicament nou va fi testat pe bolnavii de tuberculoză din Republica Moldova

În Moldova se fac, în prezent, peste 100 de studii clinice pe oameni. Producătorii nu ascund riscurile. Unele medicamente pot provoca migrene și chiar insuficiență cardiacă

„Suntem o școală liberă de fum!”- Reportaj realizat de elevii Gimnaziului Todirești, Anenii Noi

Sub pretextul investițiilor, industria tutunului încearcă să influențeze agenda economică a Guvernului Munteanu și să-și promoveze produsele interzise

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.