Republica Moldova, gata să adopte prevederile Consiliul Europei în privința medicamentelor. Producătorii și importatorii vor fi obligați să se conformeze unor norme mai drastice

Sursa Foto:

redactor

25 martie, 2015, 18:45

Vizualizări: 2125

Autor: Irina Papuc

Ministerul Sănătății își propune modificări legislative complexe la capitolul „calitatea medicamentelor”. Moldova ar urma să adere la Convenția pentru elaborarea Farmacopeii Europene, adoptată la Strasbourg. Aceasta ar însemna control mai rigid la producerea, dar și importul medicamentelor în Republica Moldova. Totodată, ar fi un plus pentru companiile din Moldova care produc medicamente și care ar putea să-și vândă produsele în statele care se conduc după normele impuse după decizia de la Strasbourg.

Din momentul în care Republica Moldova va deveni parte a Convenției, va trebui să adopte reguli stricte în domeniul farmaceutic. Într-o Notă Informativă publicată recent, Ministerul Sănătății argumentează că este primordial pentru Republica Moldova de a deveni parte la Convenţia privind elaborarea unei Farmacopei Europene, deoarece „va contribui la armonizarea legislaţiei naţionale în domeniul fabricaţiei, distribuţiei şi circulaţiei medicamentelor la rigorile promovate de Consiliul Europei, fapt ce va asigura o calitate garantată a acestora”.

Aceasta ar însemna că Ministerul Sănătății se va angaja să respecte normele unanim acceptate de către statele semnatare, în privința substanțelor folosite pentru elaborarea medicamentelor, testelor clinice necesare pentru aprobare și regulile de punere pe piață. Un alt avantaj ar fi că prin aplicarea normativelor Farmacopeei Europene, calitatea medicamentelor autohtone va fi recunoscută şi acceptată în statele-părţi la Convenţie.

Deocamdată totul este la nivel de intenție, iar proiectul de inițiativă legislativă a fost publicat pentru dezbateri publice.

Farmacopeea Europeană este singura lucrare de referință pentru controlul calității medicamentelor în statele semnatare ale Convenției. Standardele oficiale publicate oferă un temei juridic și științific pentru controlul calității în timpul proceselor de dezvoltare, producție și comercializare a medicamentelor.

Acestea se referă la compoziția calitativă și cantitativă și testele care trebuie efectuate pe medicamente, pe materiile prime utilizate în producția de medicamente și pe intermediarii de sinteză. Toți producătorii de medicamente și de substanțe de uz farmaceutic trebuie, prin urmare, să aplice aceste standarde de calitate.

Scopul Farmacopeei Europene este de a promova sănătatea publică prin furnizarea de standarde comune recunoscute pentru calitatea medicamentelor și a componentelor acestora. Aceste standarde trebuie să fie adecvate ca bază pentru utilizarea în siguranță a medicamentelor de către pacienți. În plus, existența lor facilitează libera circulație a medicamentelor în Europa și nu numai. Aceasta este semnată de către 36 de state, printre care Austria, Belgia, Croația, Franța, Germania, Norvegia, Portugalia, Turcia și România.

█ Articole relaționate:

Critici dure de la partenerii externi. Moldova cheltuie mai mult pentru sănătate, dar nu obține rezultate

Persoanele HIV-pozitive din Moldova, îngrijorate că ar putea rămâne fără medicamentele antiretrovirale, vitale pentru sănătatea lor

SA Farmaco, cea mai veche fabrică de medicamente din Moldova, a fost vândută

Sub pretextul investițiilor, industria tutunului încearcă să influențeze agenda economică a Guvernului Munteanu și să-și promoveze produsele interzise

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tratament pentru căderea părului: rutina zilnica în 5 pași simpli (P)

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.