Reguli stricte la transportul și păstrarea medicamentelor. Distribuitorii din Moldova sunt obligați să dețină certificate speciale, altfel nu vor mai putea activa

Sursa Foto:

redactor

05 februarie, 2015, 19:33

Vizualizări: 2360

Distribuitorii de medicamente din Moldova nu se vor mai putea ocupa de distribuire dacă nu vor avea un certificat special emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, care ar confirma că medicamentele au fost transportate într-un mediu sigur, care nu le-a afectat calitatea. Agenții economici au la dispoziție nouă luni ca să se conformeze noilor reguli.

Autor: Irina Papuc

Noul ordin prevede că distribuitorii sunt obligați să asigure condiții pe durata transportului, astfel ca medicamentele care urmează să ajungă în farmacii să nu fie afectate.

Astfel, documentul prevede că orice persoană care activează în calitate de distribuitor angro trebuie să deţină o autorizaţie de distribuţie angro şi trebuie să respecte principiile privind buna practică de distribuţie.

Temperaturi și umiditate stricte

Pentru ca să obțină autorizație însă este nevoie ca aceștia să respecte o serie întreagă de reguli. Foarte importante sunt spațiile în care vor fi păstrate produsele farmaceutice. Acestea trebuie să fie spațioase, iar distribuitorii se vor asigura că au loc ca să le delimiteze, în funcție de statutul acestora - „în carantină”, „acceptate”, „respinse”, „retrase”, „returnate”, precum şi cele suspectate de contrafacere. O altă regulă care trebuie respectată este ca spaţiile să fie protejate de pătrunderea insectelor, păsărilor, rozătoarelor.

De asemenea, distribuitorii vor trebui să fie foarte atenți la temperatură și umiditate. Regulamentul prevede valori stricte. Majoritatea medicamentelor se depozitează la temperaturi sub 25°C , nu a se admite congelarea, umiditatea relativă cuprinsă în intervalul 60±5%. Pentru preparatele care au nevoie de condiții speciale de păstrare, sunt stabilite alte valori.

Agenții economici vor trebui să procure instalaţii de climatizare care să dispună de funcţii de avertizare, pentru cazurile când se depăşesc intervalele de temperatură şi umiditate.

Obligați să denunțe medicamentele contrafăcute

Și condițiile de transportare sunt foarte importante. Agenții economici trebuie să se asigure că indiferent de modul de transport, temperatura și umiditatea aerului sunt menținute constant. În cazul în care se vor solicita documente doveditoare că toate aceste reguli au fost respectate, distribuitorul va fi obligat să le prezinte.

Tot în obligația distribuitorilor va intra și anunțarea obligatorie a autorităților în cazul în care aceștia vor depista medicamente contrafăcute.

Pe lângă aceste reguli, se mai adaugă și cele cu privire la personal și la documentație. Totul trebuie să fie respectat în cele mai mici detalii. Evidenţele tranzacţiilor trebuie să conţină informaţii, privind data, denumirea medicamentului, forma farmaceutică, doza, divizarea, cantitatea primită, furnizată sau intermediată, numele şi adresa furnizorului, ale beneficiarului, ale intermediarului sau ale destinatarului, după caz, precum şi numărul seriei, numărul certificatului de calitate eliberat de producător/certificat de calitate eliberat de Laboratorul de Control al Calităţii Medicamentelor.

În Moldova sunt înregistrați 58 de distribuitori. Aceștia au la dispoziție nouă luni pentru a se conforma regulilor, iar dacă nu o vor face le va fi sistat dreptul de distribuție.

█ Articole relaționate:

Importatorii care nu vor să livreze medicamentele spitalelor nu vor fi sancționați. Amenzile mai degrabă amuză, decât sperie. „Riscam să blocăm piața”

Prețurile la o treime din medicamentele înregistrate în Moldova vor crește. Majorarea afectează și bugetele spitalelor, care n-au voie să cheltuie mai mult decât anul trecut

Un medic chinez face afaceri la Chișinău - vinde medicamente dubioase și pune diagnostice din ochi. Autoritățile se fac că nu văd. Totul se întâmplă deja de 10 ani

Sub pretextul investițiilor, industria tutunului încearcă să influențeze agenda economică a Guvernului Munteanu și să-și promoveze produsele interzise

Relaxare sau capcană? Ce face nicotina cu mintea adolescenților

Tratament pentru căderea părului: rutina zilnica în 5 pași simpli (P)

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.