Rodica Gramma, conferențiar universitar, Școala de Management în Sănătate Publică: „În țară se realizează multe studii pe persoane, dar care nu trec nicio evaluare etică a metodologiei cercetării

Sursa Foto:

PasPortal Administrator

13 ianuarie, 2014, 18:39

Vizualizări: 3071

Republica Moldova a ratificat Convenția de la Oveido privind drepturile omului și medicina. Mai mult ca atât, la 30.12.2012 este aprobată legea nr. 271 pentru ratificarea Protocolului adiţional la Convenţia respectivă ce vizează în special cercetarea biomedicală. Toate aceste acțiuni necesită, în mod logic, și elaborarea unor măsuri de implementare a prevederilor legale din Republica Moldova.

Rodica Gramma, conferențiar universitar, Școala de Management în Sănătate Publică, Universitatea de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu”

Republica Moldova a ratificat Convenția de la Oveido privind drepturile omului și medicina. Mai mult ca atât, la 30.12.2012 este aprobată legea nr. 271 pentru ratificareaProtocolului adiţional la Convenţia respectivă ce vizează în special cercetarea biomedicală. Toate aceste acțiuni necesită, în mod logic, și elaborarea unor măsuri de implementare a prevederilor legale din Republica Moldova.

Cu suportul Comitetului de Bioetică a Consiliului Europei au fost invitați experți din Uniunea Europeană pentru realizarea unui workshop și pentru a ne oferi asistență în acest proces. Ulterior, în luna mai 2011 a fost creat un grup de lucru care urma să pregătească un proiect al Regulamentului unui Comitet de Etică (Bioetică) în conformitate cu cerințele actuale față de astfel de structuri. Regulamentul elaborat de grupul de lucru includea prevederile stipulate în Directivele UE față de cercetările care implică subiecți umani, alegerea membrilor Comitetului, asigurarea transparenței, evitarea conflictului de interese și multe alte aspecte importante. Se propunea o componență mult mai largă a Comitetului decât cea actuală, cu includerea reprezentanților tuturor instituțiilor care sunt implicați în cercetare, de exemplu Academia de Științe, Universitatea Agrară, Universitatea Pedagogică etc. Cu regret, în țară se realizează multe studii pe persoane, în afară de cele clinice (ex. epidemiologice, psihologie etc.), dar care nu trec nicio evaluare etică a metodologiei cercetării, existând riscul încălcării drepturilor subiecților implicați în cercetare.

Însă rezultatul muncii acelui grup de lucru a fost ignorat în 2012, iar proiectul prezentat de noi a fost dat la o parte fiind acceptat cel propus de domnul Ghicavâi. Tot atunci, fără explicații, am fost înlocuită cu altă persoană ca reprezentant al țării la Comitetul de Bioetică de la Strasbourg. Noi, membrii acelui grup de lucru, am rămas surprinși când am aflat că domnul Ghicavâi, fiind membru al grupului nostru de lucru, în paralel a inițiat și a prezentat personal un alt proiect de document, care, din raționamente neînțelese, a fost aprobat de Ministerul Sănătății.

Consider că nu este corect ca Comitetul de Etică să funcționeze cu statut de instituție medicală, în subordinea Ministerului Sănătății. Nu cunosc astfel de precedente în statele europene. E un nonsens. Noi ne-am dorit să-i asigurăm acestei instituții independența, prin „desprinderea” de minister, cu maximă transparență, însă din păcate decizia finală a fost alta și sunt sigură că au existat anumite argumente serioase pentru aceasta.

Susțin cu certitudine că Republica Moldova nu are o legislație suficientă în domeniul cercetării care implică subiecți umani, iar pentru legea nr. 271, menționată mai sus, nu sunt dezvoltate mecanismele de implementare suficiente.

Антоница Фонарь, директор CAP: Без туалетов, но с местами для курения – «приоритеты» одной партии

Antonița Fonari, Directoarea CAP: Fără toalete, dar cu spații pentru fumat – „prioritățile” unui partid

OPINIE//Adrian Belîi, președintele Comisiei Protecție Socială, Sănătate și Familie din Parlament: „Eu sunt pentru interzicerea vânzării pliculețelor cu nicotină în R.Moldova”

Tag:

Categoria: Opinii

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.