Sănătate Info
  • ACASĂ
  • ȘTIRI INTERNE
  • ȘTIRI EXTERNE
  • INTERVIURI
  • OPINII / EDITORIALE
  • COMUNICATE
  • JURNALUL MEDICULUI
  • CAMPANII
  • BANII TĂI ÎN SĂNĂTATE
  • DESPRE NOI
    • Autentificare
    • Russian
    • Romanian
Post
Sursa Foto: Yalcin Sonat/Shutterstock.com

Agenția Europeană a Medicamentului începe revizuirea vaccinului rusesc anti-COVID, Sputnik V

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat joi seara, 4 martie, că a început procesul de revizuire continuă a vaccinului rusesc anti-COVID-19, Sputnik V (Gam-COVID-Vac). Vaccinul a fost dezvoltat de Centrul Național de Epidemiologie și Microbiologie „N. Gamaleia” din Moscova, iar solicitantul european pentru acest produs este R-Pharm Germany GmbH.

Autor: Irina Papuc

04 martie, 2021, 22:13

Decizia Comitetului pentru medicamente umane (CHMP) al EMA de a începe revizuirea continuă se bazează pe rezultatele studiilor de laborator și ale studiilor clinice la adulți, precizează EMA într-un comunicat de presă. „Aceste studii indică faptul că Sputnik V declanșează producerea de anticorpi și celule imune care vizează coronavirusul SARS-CoV-2 și pot ajuta la protejarea împotriva COVID-19”, se menționează în comunicatul oficial al EMA.

Potrivit regulatorului european în domeniul medicamentului, EMA va evalua datele pe măsură ce devin disponibile pentru a decide dacă beneficiile depășesc riscurile. Respectiv, revizuirea continuă va avea loc până când vor fi disponibile suficiente dovezi care să determine depunerea cererii oficiale pentru autorizarea introducerii pe piață a medicamentului.

„EMA va evalua conformitatea Sputnik V cu standardele obișnuite ale UE în ceea ce privește eficacitatea, siguranța și calitatea produselor medicamentoase. Deși EMA nu poate prezice termenele generale, ar trebui să dureze mai puțin timp decât în mod normal pentru a evalua o eventuală aplicație datorită muncii efectuate în timpul revizuirii continue. EMA va informa despre momentul depunerii cererii de autorizare de introducere pe piață pentru vaccin”, a mai transmis instituția europeană.

Specialiștii se așteaptă ca Sputnik V să funcționeze prin pregătirea corpului pentru a se apăra împotriva infecției cu virusul SARS-CoV-2. Acest virus folosește proteine pe suprafața sa exterioară, numite proteine Spike, pentru a intra în celulele corpului și a provoca COVID-19.

Sputnik V este alcătuit din două virusuri diferite care aparțin familiei adenovirusului, Ad26 și Ad5. Aceste adenovirusuri au fost modificate pentru a conține gena pentru producerea proteinei spike SARS-CoV-2; acestea nu se pot reproduce în organism și nu provoacă boli. Cele două adenovirusuri sunt administrate separat: Ad26 este utilizat în prima doză și Ad5 este utilizat în a doua pentru a spori efectul vaccinului.

Potrivit reglementărilor europene, procesul de „revizuire continuă” are loc pentru a grăbi evaluarea unui medicament în timpul unei urgențe de sănătate publică. În mod normal, toate documentele și datele depuse pentru începerea evaluării, respectiv obținerea autorizării de punere pe piață trebuie să fie gata la începutul procesului. În cazul „revizuirii continue” Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA analizează datele odată ce acestea sunt disponibile în urma derulării studiilor clinice de către producător. Odată ce membrii Comitetului decid că există suficiente informații, compania poate înregistra cererea formală pentru autorizare.


Tag: EMA evaluare continua sputnik vaccin

Categoria: Știri Externe

Vizualizări: 861

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.

Știri relaționate

Știri Externe

Vaccinarea obligatorie, între îndatorire legală, solidaritate și etică. Explicăm decizia CtEDO, car ..

08 aprilie, 2021, 21:23

Știri Externe

Comitetul de siguranță al EMA a concluzionat că cheagurile de sânge neobișnuite cu trombocite scăzut ..

07 aprilie, 2021, 22:08

Știri Externe

Îngrijirea paliativă nu trebuie confundată cu moartea asistată. Cum stabilim cine are nevoie de îngr ..

31 martie, 2021, 21:29

Publicate în aceeași zi

Știri Interne

Cine este cel mai apreciat asistent medical ales de pacienți? Haideți să-l alegem împreună

12 aprilie, 2019, 11:08

Știri Interne

Maternitățile din Moldova unde se nasc cei mai puțini copii. „Nu știu cum am putea spori numărul naș ..

12 aprilie, 2017, 16:36

Știri Interne

În Moldova autismul încă este greu de diagnosticat. Părinții sunt trimiși să facă zeci de teste inut ..

12 aprilie, 2017, 11:22

Știri Interne

Primele rezultate privind decesul bebelușului de la Strășeni

12 aprilie, 2016, 13:10

Știri Interne

Din an în an tot mai rău. Un număr record de medici au cerut autentificarea actelor pentru a pleca p ..

12 aprilie, 2019, 21:04

Știri Interne

Ministerul Sănătății își recunoaște greșeala? Lista celor 29 de medici care vor primi o indemnizație ..

12 aprilie, 2020, 18:13

SanoTeca

COVID-19: trei scenarii prin care imunitatea colectivă ne poate ajuta să depășim pandemia

12 aprilie, 2021, 15:27

Recuperare COVID-19: cum să îți restabilești respirația după boală, în condiții casnice

08 aprilie, 2021, 13:33

Candidoza vaginală. Ce complicații îți poate provoca ție și partenerului, dacă nu o tratezi la timp

07 aprilie, 2021, 15:08

Data nașterii și data morții: există sau nu o legătură. Explicațiile savanților

06 aprilie, 2021, 13:21

Măslinele: de ce sunt de culori diferite și cum să le alegi pe cele mai bune

31 martie, 2021, 22:03

De ce este important masajul perineului pentru o naștere ușoară

31 martie, 2021, 14:04

De ce tot mai mulți bărbați nu sunt capabili să conceapă copii și care e legătura cu mediul? Specialiștii au ajuns la mai multe concluzii

30 martie, 2021, 12:48

De ce COVID-19 provoacă mai multe decese printre hipertensivi

29 martie, 2021, 12:04

„Copiii soarelui”, cei care se nasc cu un cromozom în plus. Ce probleme de sănătate pot avea

25 martie, 2021, 12:46

Tuberculoza: ce trebuie să știi despre boală în contextul pandemiei COVID-19

24 martie, 2021, 13:15

Advertoriale

„GEDEON RICHTER” a donat 2000 de viziere către instituțiile medicale din Moldova (P)

28 aprilie, 2020, 09:41

De Ziua Mondială a Sănătăţii, angajaţii Mobiasbanca – OTP Group susţin #supereroii

07 aprilie, 2020, 15:15

Gedeon Richter : Grija inimilor voastre (P)

30 septembrie, 2019, 13:06

Vezi toate

Căutare

Publicitate


Cele mai citite

Medic neurolog-pediatru: Cum se atrofiază creierul unui copil care petrece prea mult timp la calcula ..

21 noiembrie, 2016, 15:39

O mamă, biochimist de profesie, şi-a salvat fiica de autism, după o metodă proprie

28 martie, 2014, 10:48

Scrisoarea unui medic din Moldova: „Mă urăsc pe mine și acest sistem care ne-a creat. Suntem fricoși ..

12 martie, 2018, 09:53

Cruzimea prin care trec părinții din Moldova care-și pierd copiii. „Ușa la morgă era deschisă, am in ..

07 decembrie, 2016, 18:34

O tânără de 25 de ani, cu copilul mort în burtă, a fost trimisă de medici cu microbuzul la Chișinău. ..

08 februarie, 2017, 13:15

Ai o știre?


redactia@e-sanatate.md
+373 022 212 006
+373 022 212 006
Formular de contact



Ai intrebari? Simte-te liber să ne contactezi.

Editoriale

Aplauze! 2020, declarat Anul Lucrătorului Medical. Sau...miroase a electorală?

26 mai, 2020, 08:13

Vă mai amintiți de Milionul de EURO pus la păstrare de șefii Ambulanțelor? Ce-ați făcut cu el, măscu ..

16 aprilie, 2020, 08:41

Vreți să dați jos directorul de la Spitalul Clinic Republican cu mâna noastră? Descurcați-vă singuri

21 februarie, 2020, 11:13

Opinii

Ce răspuns a oferit Ninel Revenco pentru Sănătate INFO privind cele 395 de persoane, imunizate împot ..

06 aprilie, 2021, 16:50

Vasile Guștiuc, director interimar ANSP: „Noi avem vaccinul pe care ni l-au donat. Nu avem de unde s ..

03 martie, 2021, 16:47

Olga Osadcii: Am învățat de la ministrul Andrei Gherman că niciun interes personal nu poate fi mai i ..

01 martie, 2021, 10:59

Sanoclub

Ce am aflat eu despre vaccinul ROR sau rotavirus

20 februarie, 2018, 12:38

Raiul pedofililor în grupurile de mămici. De ce mamele din Moldova postează pe Facebook poze stânjen ..

01 iunie, 2017, 14:51

De ce organizăm evenimente ridicole în sănătate? Ziua Mondială de luptă cu fumatul, marcată cu recit ..

30 mai, 2017, 19:01

Apa, la 50

07 aprilie, 2017, 00:22

„Proștii” ăștia de moldoveni…

27 ianuarie, 2017, 18:52

Vox Populi

În opinia Dvs, cum au gestionat autoritățile din Republica Moldova pandemia Covid-19 în anul 2020?
Foarte bine0,00%
Bine12,00%
Rău40,00%
Foarte rău48,00%
Îmi este dificil să mă pronunț0,00%

Votează

În opinia Dvs, cum au gestionat autoritățile din Republica Moldova pandemia Covid-19 în anul 2020?

Campanii

Peste o mie de doctori au fost nominalizați în Campania „Mulțumesc, Doctore” din acest an. Printre a ..

16 iulie, 2019, 14:37

Campania „Mulțumesc, Doctore!” și-a desemnat câștigătorii. „Te simți un specialist împlinit, când eș ..

21 iunie, 2019, 15:53

Campanie Moldova ECO - Secretul unei vieți sănătoase se află în bucătăria bunicii. Ce este pâinea pr ..

09 iulie, 2018, 11:48

Campanie: Moldova ECO - Migdalele produse în Moldova, bune pentru memorie și boli de inimă

04 iulie, 2018, 12:06

Campania „Mulțumesc, Doctore!” și-a desemnat câștigătorii. „Cuvintele frumoase ne ridică autoritatea ..

29 iunie, 2018, 12:31

Despre Noi
Vă aflați pe site-ul de știri SănătateINFO.MD, care este destinat atât pentru comunitatea medicală, cât și pentru pacienți și autorități responsabile în sănătate. Sănătate INFO este parte a Platformei E-Sănătate.MD, platformă lansată în mai 2013. Este un produs conceput și menținut până în prezent de Centrul pentru Politici și Analize în Sănătate (Centrul PAS). Fiindcă suntem parte a unei organizații non-guvernamentale, ne identificăm ca parte a Jurnalismului specializat (Stakeholder-driven media), fiind fundamental diferiți de organizațiile media mainstream, de masă.
Contacte
Chișinău, str. Vasile Alecsandri 99/1
redactia@e-sanatate.md
+373 022 234 222
+373 022 226 387
Email Newsletter
Urmărește-ne pe:

Urmăriți-ne pe rețelele sociale și rămâneți la curent cu cele mai recente știri.

Caută

Email Newsletter

Abonează-te pentru a primi ultimele știri
© 2021 E-Sănătate.MD | Politica editorială