Agenția Medicamentului anunță retragerea de pe piața din Moldova a siropurilor pentru copii Eurespal ... de mâine

Sursa Foto: Foto: DC Medical

Irina Papuc

12 februarie, 2019, 15:59

Vizualizări: 5999

După ce toată presa din România și Republica Moldova a scris despre riscul legat de siropurile pentru copii care conțin fenspiridă și decizia autorității de reglementare a medicamentelor din Franța, abia recent Agenția Medicamentului a publicat un comunicat prin care ne anunță că va demara retragerea siropurilor de mâine.

„Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale informează despre retragerea de pe piața Republicii Moldova, a loturilor Eurespal 2 mg/ml sirop și Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită din 13 februarie prin intermediul distribuitorului local”, se anunță în comunicat.

„Medicamentele Eurespal 2 mg/ml sirop și Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită nu vor mai fi disponibile din 13 februarie 2019 și retragerea de pe piață va fi efectuată începând cu această dată. Profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să oprească prescrierea sau eliberarea Eurespal. Această decizie se bazează pe rezultatele obținute din noi studii preclinice privind siguranța, care sugerează un efect potențial al fenspiridei de prelungire a intervalului QT”, mai anunță AMDM.

Agenția Medicamentului nu anunță dacă și alte medicamente cu aceeași substanță se află și piață și urmează a fi retrase. Vom reveni cu un răspuns.

Amintim că Agenția Națională pentru Securitate a Medicamentului din Franța a anunțat pe data de 8 februarie că retrage de pe piață preparatul sub denumirea de Pneumorel, cu substanța activă fenspiridă, după ce unele studii au sugerat că poate provoca unele afecțiuni ale inimii. Autoritatea a anunțat medicii să nu mai prescrie medicamentul, iar pacienților - să-l întoarcă farmaciilor pentru nimicire. Atunci a fost anunțată și Agenția Europeană a Medicamentului despre rezultatele studiilor și despre decizia de retragere.

În România, siropurile Eurespal sunt retrase de pe piață, de asemenea. Agenția Națională a Medicamentului anunță că a avizat inițierea retragerii, la solicitarea producătorului și ulterior va anunța Agenția Europeană a Medicamentului despre cantitatea produselor retrase. EMA este așteptată să se pronunțe pe parcursul acestei săptămâni.

Guvernul a aprobat Regulile de Bună Practică de Farmacie. Ce obligații noi au proprietarii de farmacii și farmaciștii angajați din Republica Moldova

Doar unul din trei sate are farmacie. Trei agenți economici vor primi subvenții pentru deschiderea apotecilor în zone rurale

27 de medicamente noi vor fi disponibile în farmaciile din țară

Tag: eurespal fenspiridă retras farmacii

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.