Medicamentele ce conțin Tolperisonum vor fi retrase și de pe piața farmaceutică din Moldova, la aproape un an după ce au fost interzise în Europa

Sursa Foto:

PasPortal Administrator

19 iunie, 2014, 18:29

Vizualizări: 5332

Medicamentele ce conțin substanța activă Tolperisonum vor fi retrase de pe piața farmaceutică din Moldova. Potrivit experților Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, preparatele ce conțin tolperisonum provoacă apariţia reacţiilor de hipersensibilitate.

Autor: Sorina Bujarov

Soluțiile injectabile ce conțin substanța activă Tolperisonum vor fi retrase de pe piața farmaceutică din Moldova. Potrivit experților Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, preparatele ce conțin tolperisonum provoacă apariţia reacţiilor de hipersensibilitate. Majoritatea acestor reacții sunt uşoare sau moderate, însă au fost înregistrate și cazuri de şoc anafilactic (reacție alergică severă care poate pune în pericol viața unei persoane).

Decizia Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) vine la aproape un an după de Comisia Europeană a decis retragerea acestor preparate de pe piața europeană. Reprezentanții AMDM susțin că nu au avut acces la documentul deciziei Comisiei Europene, de aceea nu au putut face nimic până acum.

„Noi nu am avut acces la documentul Comisiei Europene privind retragerea acestor preparate de pe piață. Abia în iulie am aflat câte ceva și am pus în discuție această problemă. Tot atunci am emis un comunicat prin care informam lucrătorii medicali privind limitarea indicaţiilor pentru aceste medicamente, pentru că sporesc riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate”, susține Elvira Istrati, șefa secției de farmacovigilenţă şi utilizarea raţională a medicamentelor din cadrul AMDM.

În Republica Moldova dintre medicamentele înregistrate, doar Tolpecainul- soluție injectabilă și comprimatele Mydocalm și Tolperison conțin Tolperisonum. Potrivit reprezentanților AMDM, preparatul Tolpecain va fi retras din toate farmaciile și spitalele din țară, iar comprimatele Mydocalm și Tolperison, pot fi prescrise în continuare, însă doar pentru tratamentul simptomatic al spasticităţii (o tulburare a sistemului nervos central în care anumiți mușchi primesc continuu impulsuri de a se contracta, pentru că nervii acestora nu-și pot controla activitatea) după accident vascular cerebral la adulţi. Tolpecainul, preparatul care va fi retras de pe piață este utilizat pe scară largă în tratamentul rigidităţii musculaturii ca rezultat al afecţiunilor organice ale sistemului nervos, în tratamentul hipertonusului şi spasmelor musculare cauzate de afecţiunile aparatului locomotor, dar se administrează și pentru reabilitarea după intervenţii chirurgicale ortopedice şi traumatologice și după accidente vasculare la adulți.

Aceste medicamente sunt pe piața farmaceutică din Moldova de mai bine de cinci ani, susține șefa secției de farmacovigilenţă şi utilizarea raţională a medicamentelor din cadrul AMDM, iar în 2007 a fost raportat primul caz de reacții adverse severe. În total până acum au fost înregistrate cinci cazuri de reacții adverse la aceste medicamente, dintre care două au fost raportate în ultimul an.

Potrivit AMDM, experții Agenției Europene a Medicamentului au evaluat datele studiilor clinice şi datele persoanelor care au utilizat astfel de preparate încă în 2011. Aceștia au ajuns la concluzia că pastilele ce conțin Tolperisonum pot fi eficiente, doar în tratamentul spasticităţii după accident vascular cerebral la adulţi, iar soluțiile injectabile ale acestor preparate au mai multe riscuri decât beneficii.

Articole relaționate:

Medicamentele Gynipral pentru gravide vor fi retrase din farmaciile din Moldova

Medicamentele ce conțin ketoconazol vor fi interzise și în Moldova. Responsabili de la Agenția Medicamentului au găsit documentul oficial al Comisiei Europene

Agenția Medicamentului de la Chișinău, în așteptarea deciziei finale a Comisiei Europene pentru a retrage din farmacii preparatele ce conțin ketoconazol

Cadre didactice din raioane, mai pregătite pentru a vorbi cu elevii despre daunele consumului de tutun și nicotină

Radu Rățoi: „Fumul nu înseamnă libertate. Înseamnă dependență, tăcere, boală.”

Medici, cercetători, site-uri de știri, deputați: cum sunt promovate mascat interesele industriei tutunului în cazul pliculețelor cu nicotină

Tag:

Categoria: Știri Interne

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.