Tag: EMA

Third slide

Agenția Europeană a Medicamentului mai examinează dosarul unui vaccin. Are o eficacitate între 50% și 90% în diferite studii

04 mai, 2021, 17:58

Vizualizări: 479

Agenția Europeană a Medicamentelor a anunțat astăzi că a început analiza în timp real a vaccinului chinezesc dezvoltat de Sinovac, pe baza datelor preliminare de la testele pe animale și oameni ce sugerează că vaccinul produce un răspuns imun contra coronavirusului, transmite Reuters.

Third slide

Ultimele date despre vaccinul Johnson&Johnson: poate provoca cheaguri de sânge, cât de rare sunt acestea, care este riscul pentru cei vaccinați

22 aprilie, 2021, 17:28

Vizualizări: 566

Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a concluzionat recent că informațiile care însoțesc vaccinul COVID-19 „Vaccine Janssen” ar trebui să conțină un avertisment cu privire la cheagurile de sânge neobișnuite cu trombocite scăzute. PRAC a concluzionat, de asemenea, că aceste evenimente ar trebui enumerate ca efecte secundare foarte rare ale vaccinului.

Third slide

Comitetul de siguranță al EMA a concluzionat că cheagurile de sânge neobișnuite cu trombocite scăzute ar trebui să fie listate ca efecte secundare foarte rare ale vaccinului Vaxzevria

07 aprilie, 2021, 22:08

Vizualizări: 1519

Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a concluzionat miercuri, 7 aprilie 2021, că cheagurile de sânge neobișnuite cu trombocite scăzute ar trebui să fie listate ca efecte secundare foarte rare ale Vaxzevria (noua denumire a vaccinului anti COVID-19 al AstraZeneca). Comitetul a ajuns la această concluzie după ce a luat în considerare toate dovezile disponibile în prezent, inclusiv sfaturile unui grup de experți, format ad hoc.

Third slide

Vaccinul AstraZeneca: beneficiile depășesc în continuare riscurile, în ciuda unei posibile legături cu cheaguri de sânge rare, cu trombocite scăzute

18 martie, 2021, 21:51

Vizualizări: 1409

Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a încheiat revizuirea preliminară privind raportările de cheaguri de sânge la persoanele vaccinate cu vaccinul COVID-19 AstraZeneca.

Third slide

Vaccinul AstraZeneca a împărțit lumea în două – ce se întâmplă, totuși? E periculos serul sau nu? Explicăm

17 martie, 2021, 10:07

Vizualizări: 10641

Mai multe țări europene au suspendat temporar utilizarea vaccinului Oxford/AstraZeneca, în timp ce este în desfășurare o anchetă cu privire la tulburările de coagulare a sângelui și decese ulterioare în rândul persoanelor cărora li s-a injectat serul dintr-un lot anumit. O panică întreținută la nivel european, pe un fond de risc inexistent, a luat o amploare extraordinară. Liderii politici, dar și oamenii nu se mai uită la statistici sau, cel puțin, nu le mai dau importanță.

Third slide

Formarea cheagurilor de sânge și stoparea temporară a vaccinării cu un lot de vaccin AstraZeneca în Danemarca. Reacțiile mai multor țări, inclusiv Republica Moldova: Tot ce se cunoaște până acum

11 martie, 2021, 19:03

Vizualizări: 1394

Astăzi Agenția Medicamentului din Danemarca a anunțat despre stoparea temporară a procesului de vaccinare cu serul AstraZeneca, după ce ce au fost raportate mai multe reacții adverse care n-au apărut în timpul studiilor clinice. Este vorba despre formarea cheagurilor de sânge. O persoană a decedat până acum. Totuși, Agenția de resort menționează că nu există dovezi care să concluzioneze că există o asociere între vaccin și cheagurile de sânge.

Third slide

EMA anunță două noi efecte adverse pentru vaccinul anti-COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech

05 martie, 2021, 16:06

Vizualizări: 1366

Diareea și voma sunt două noi efecte adverse care pot apărea după vaccinarea cu serul Comirnaty, produs de companiile Pfizer și BioNTech. Noile informații apar în documentul de actualizare publicat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) cu privire la vaccinul Comirnaty. Regulatorul european publică lunar informații cu privire la beneficiile și riscurile vaccinurilor aprobate pe piața europeană, odată cu datele acumulate de la producători.

Third slide

Agenția Europeană a Medicamentului începe revizuirea vaccinului rusesc anti-COVID, Sputnik V

04 martie, 2021, 22:13

Vizualizări: 972

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat joi seara, 4 martie, că a început procesul de revizuire continuă a vaccinului rusesc anti-COVID-19, Sputnik V (Gam-COVID-Vac). Vaccinul a fost dezvoltat de Centrul Național de Epidemiologie și Microbiologie „N. Gamaleia” din Moscova, iar solicitantul european pentru acest produs este R-Pharm Germany GmbH.

Third slide

Va fi aprobat sau nu vaccinul rusesc Sputnik în Republica Moldova? Dilemele legate de serul anti-Covid produs la Moscova

17 februarie, 2021, 21:16

Vizualizări: 2119

Acum o săptămâna cea mai prestigioasă revistă medicală din lume anunța că datele studiilor clinice arată o eficiență de 90% pentru vaccinul rusesc Sputnik V. Între timp, misterul înregistrării serului de la Moscova pentru aprobare la Agenția Europeană a Medicamentului, se adâncește. Rușii susțin că au trimis actele către EMA, iar EMA spune că n-a primit nimic până acum.

Third slide

Agenția Europeană a Medicamentului a recomadat aprobarea vaccinului BioNTech/Pfizer, primul vaccin împotriva COVID-19 din UE

21 decembrie, 2020, 16:28

Vizualizări: 1085

Emer Cook, directorul executiv al Agenției Europeană a Medicamentului (EMA), a declarat luni, 21 decembrie, că experții Comitetului pentru medicamente umane au recomandat instituției să aprobe autorizarea de punere pe piața europeană a vaccinului dezvoltat de BioNTech/Pfizer. Decizia a fost comunicată acum câteva minute.