O nouă terapie în tratamentul anti-Covid obține aviz științific pozitiv de la EMA: ce este sotrovimab și de ce vom mai auzi despre el

Sursa Foto: REUTERS/Matthew Childs

Irina Papuc

26 mai, 2021, 13:51

Vizualizări: 3611

În verva campaniilor de vaccinare, un anunț important a trecut neobservat în ultimele zile. Un medicament pe bază de anticorpi monoclonali reduce mortalitatea la pacienții cu Covid cu peste 85%. Preparatul se află în procedură de revizuire continuă la EMA. Autoritatea europeană a recomandat utilizarea lui la pacienții care riscă să dezvolte Covid-19 sever, oferind posibilitatea statelor să analizeze potențialul tratament înainte ca o autorizație de punere pe piață să fie eliberată.

Comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP) și-a finalizat analiza privind utilizarea anticorpului monoclonal sotrovimab (cunoscut și sub numele de VIR-7831 și GSK4182136) pentru tratarea pacienților cu COVID-19. Această analiză a fost întreprinsă pentru a oferi o opinie științifică armonizată la nivelul UE pentru a sprijini luarea deciziilor la nivel național cu privire la utilizarea anticorpului în tratamentul Covid, până la obținerea autorizației de introducere pe piață.

CHMP a concluzionat că sotrovimab poate fi utilizat pentru tratamentul COVID-19 confirmat la adulți și adolescenți (cu vârsta de peste 12 ani și cu o greutate de cel puțin 40 kg) care nu necesită terapie suplimentară cu oxigen și care prezintă riscuri de a dezvolta COVID-19 sever.

Medicamentul se administrează prin perfuzie (picurare). EMA a emis recomandările în urma unei revizuiri a datelor, inclusiv privind calitatea și a unui studiu privind efectele sotrovimabului la pacienții adulți cu simptome ușoare de COVID-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar. O analiză intermediară a acestui studiu a indicat faptul că sotrovimab a redus riscul de spitalizare pentru mai mult de 24 de ore sau decesele cu 85% comparativ cu placebo: spitalizarea pentru mai mult de 24 de ore sau decesul au avut loc la 1% (3 din 291) dintre pacienții care au primit sotrovimab și 7% (21 din 292) dintre cei care au primit placebo.

Din punct de vedere al siguranței, cele mai multe reacții adverse raportate au fost ușoare sau moderate. Reacțiile legate de perfuzie (inclusiv reacțiile alergice) nu pot fi excluse, iar profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să monitorizeze pacienții pentru aceste reacții.

Recomandările EMA pot fi folosite acum pentru a sprijini autoritățile naționale cu privire la posibila utilizare a acestui anticorp monoclonal înainte de eliberarea unei autorizații de introducere pe piață.

În timp ce evaluarea actuală s-a încheiat, o revizuire continuă a sotrovimabului, care a început pe 7 mai, continuă și acum. Odată finalizată, revizuirea continuă va sta la baza unei cereri de autorizare pentru introducerea pe piața UE pentru acest medicament.

Mai multe despre medicament

Sotrovimab (cunoscut și sub numele de VIR-7831 și GSK4182136) este un anticorp monoclonal cu activitate împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care se atașează la o structură specifică (numită antigen). Sotrovimab este conceput pentru a se atașa de proteina SPIKE a SARS-CoV-2, limitând capacitatea virusului de a pătrunde în celulele corpului.

Revizuirea sotrovimab a fost efectuată de Comitetul EMA pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), care a emis acum avizul științific. Opinia științifică a CHMP poate fi luată în considerare de statele membre ale UE și de EMA atunci când evaluează acest medicament pentru tratamentul COVID-19.

Primul spital construit în totalitate din donații a fost inaugurat la București. Urmează un nou proiect - primul campus universitar din România

Au fost lansate primele absorbante pentru bărbați. Care sunt argumentele producătorului

Fertilizarea in vitro ține de trecut. Savanții au descoperit o nouă metodă de procreare

Tag: sotrovimab VIR-7831 GSK4182136 agentia europeana a medicamentului

Categoria: Știri Externe

Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.