Hidroxiclorochina, retrasă din studii clinice și tratamente în alte țări, prezentă în protocoalele moldovenești. Reacțiile adverse, subiect tabu: „Nu știți voi să le interpretați”
Irina Papuc
28 mai, 2020, 10:41
Vizualizări: 4201
Ne aflăm în plină pandemie de coronavirus. Lumea este în căutare continuă de soluții terapeutice ce pot salva viața pacienților. Și în ce timp de la nivel internațional discuțiile despre tratamentul pacienților cu Covid-19 sunt dinamice, datorită apariției noilor dovezi privind eficiența terapeutică a diverselor preparate, în Republica Moldova este liniște.
După ce The Lancet a publicat un studiu amplu (detalii AICI) care confirmă lipsa de eficacitate a clorochinei și a hidroxiclorochinei pe 22 mai, OMS a anunțat luni că renunță la aceste medicamente în cadrul studiului Solidarity, pentru a nu pune viața participanților la studiu în pericol.
Tot după studiul The Lancet, ministrul francez al Sănătății, Olivier Veran, a semnat un ordin de retragere a hidroxiclorochinei din tratamentul pacienților, apoi și din studii clinice. Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat încă din luna aprilie ca aceste medicamente să fie utilizate numai în scopurile autorizate sau în studii clinice randomizate.
Hidroxiclorochina se regăsește în protocolul provizoriu național pentru tratamentul pacienților cu Covid-19 și, deși datează din 30 martie, documentul nu a fost revizuit până acum. Mai mult, responsabilii din domeniu susțin că nu știu câte reacții adverse au existat până acum la acest preparat și îndeamnă presa să nu pună întrebări despre reacții adverse.
Republica Moldova are un protocol provizoriu pentru infecția SARS-CoV-2 și managementul tratamentului din 30 martie. De atunci, documentul nu a mai fost actualizat, deși în lume dovezile privind tratamentul ce ar trebui administrat pacienților sunt într-o continuă schimbare. Încă pe 1 aprilie EMA anunța că hidroxiclorochina trebuie utilizată numai în studii clinice, în indicațiile pentru care a fost autorizată și pentru programe de urgență. Pe 23 aprilie autorităților de reglementare, dar și medicilor li s-a reamintit că preparatul provoacă reacții adverse foarte serioase: probleme grave de ritm cardiac, fiind înregistrate și cazuri fatale(detalii AICI).
Un studiu publicat în New England Journal of Medicine la începutul lunii mai confirma faptul că Hidroxiclorochina nu aduce beneficii în tratament, dar autorii cercetării nu au recomandat întreruperea tratamentului anume în baza acelui studiu, deși clinica unde a avut loc cercetarea a oprit utilizarea acesteia (detalii AICI). Al doilea studiu publicat de The Lancet pe 22 mai a adus date ce nu pot fi neglijate – clorochina și hidroxiclorochina nu trebuie utilizate în tratamentul Covid-19 nu doar pentru că nu sunt eficiente, dar și pentru că provoacă tulburări ale inimii, soldate cu decese. Singura administrare, în afară de indicațiile primite pentru autorizare, trebuie să aibă loc numai în studii clinice randomizate.
În Republica Moldova, hidroxiclorochina este prevăzută în tratamentul adulților și copiilor, atât în forme medii, cât și ușoare, în combinații cu alte medicamente. Pentru formele medii, administrarea se recomandă pentru cinci zile, în asociere cu Lopinavir și Ritonavir, iar pentru pacienții aflați la ventilare mecanică se regăsește recomandarea de a prelungi administrarea până la 14 zile.
Până astăzi, singura variantă a protocolului pentru tratamentul Covid-19 în Republica Moldova este cea din 30 martie, ne-a confirmat Tiberiu Holban, profesor universitar, șeful Catedrei de boli infecțioase, tropicale și parazitologie medicală, USMF ,,Nicolae Testemițanu”, președintele Comisiei de specialitate a MSMPS în boli infecțioase. Este și unul dintre autorii protocolului.
Tiberiu Holban a spus pentru Sănătate INFO că acum se lucrează la actualizarea protocolului, dar că nu este cert când va fi publicată cea mai recentă variantă. De asemenea, Tiberiu Holban susține că hidroxiclorochina s-a administrat numai în studii clinice și a refuzat să vorbească despre reacții adverse, argumentând că presa nu știe cum să aprecieze astfel de date.
„Noi ne ocupăm acum de această problemă, în câteva zile trebuie să fie aprobat și publicat. El era gata, dar a apărut această ultimă modificare și trebuie să reacționăm. Noi am folosit hidroxiclorochina numai în trialuri clinice (studii clinice)”, a răspuns Tiberiu Holban. Totuși, specialistul s-a ferit să vorbească despre reacții adverse, motivând că presa nu se pricepe la astfel de date și ar trebui lăsați specialiștii să se ocupe de astfel de aspecte.
„Nu avem o statistică... Uitați-vă în prospectul preparatului, acolo totul este. Aceasta nu este discuție la telefon. Despre aceasta nu trebuie de vorbit acum, acestea sunt informații pentru specialiști. Au fost reacții minore, majore, dar Dumneavoastră nu puteți să le apreciați direct. Noi lucrăm în conformitate cu recomandările OMS, nu suntem de capul nostru”, a mai răspuns Holban.
Unii medici ne-au confirmat sub anonimat că nu administrează hidroxiclorochina pacienților lor. Alții au refuzat să discute problema administrării preparatelor pentru pacienții lor.
Tag: Clorochina hidroxiclorochina reactii adverse retrasa studii clinice protocol Republica Moldova
Categoria: Știri Interne
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Povestea unei moldovence care a plecat în America să câștige ...
04 octombrie, 2023, 17:01
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
S-a stins din viață Constantin Spînu, profesor universitar, ...
16 octombrie, 2023, 11:04
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,57 %