Sputnik V: OMS suspendă procesul de aprobare al vaccinului rusesc
Irina Papuc
16 septembrie, 2021, 22:13
Vizualizări: 4188
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a suspendat procesul de aprobare pentru includerea vaccinului rusesc Sputnik V în lista de urgență. Un oficial regional al OMS a declarat că procesul de fabricație nu a îndeplinit standardele necesare.
OMS declară că procesul de analiză pentru aprobarea vaccinului și includerea acestuia în Emergency Using List se suspendă până când va putea fi efectuată o nouă inspecție la una dintre fabricile în care a fost fabricat Sputnik V, scrie Euronews. În această săptămână, pe contul oficial de Twitter, producătorii Sputnikului au anunțat că vaccinul a demonstrat o eficacitate de 97,2% în timpul campaniei de imunizare din Belarus. Dar atât OMS, cât și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au spus că încă așteaptă date de la producătorii vaccinului.
La un briefing de presă pentru Organizația Pan Americană a Sănătății, o sucursală regională a OMS, directorul adjunct Jarbas Barbosa a declarat că cererea Rusiei pentru autorizația de urgență a fost suspendată.
„În timpul inspectării unei unități de producere, s-a constatat că această fabrică nu se află în concordanță cu noile bune practici de fabricație”, a spus Barbosa.
„Producătorul [vaccinului] trebuie să țină cont de acest lucru, să facă modificările necesare și să fie pregătit pentru o nouă inspecție. OMS așteaptă ca producătorul să anunțe despre modificările făcute”, a adăugat el.
OMS își exprimase anterior îngrijorarea cu privire la posibila contaminare încrucișată și insuficientă în timpul unei inspecții la fabrica de producție din Ufa. În iunie, compania care gestionează fabrica - Pharmstandard - a declarat că inspecția intermediară a OMS „nu a identificat probleme critice”.
Miercuri, Barbosa a confirmat că Sputnik V trebuie să aștepte aprobarea până când noua inspecție va putea fi efectuată.
„Orice producător de vaccin care dorește să fie aprobat de OMS trebuie să prezinte toate informațiile despre calitatea și procesul de fabricație. Producătorul trebuie să demonstreze că unitățile de producție unde sunt fabricate vaccinurile, respectă cele mai bune practici”.
Amintim că Rusia a solicitat aprobarea de urgență a vaccinului Sputnik V încă în februarie. Tot atunci și EMA a început o revizuire continuă, dar de atunci nu mai există date cu privire la motivele întârzierii adoptării unei decizii.
Tag: oms suspenda autorizare sputnik vaccin
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Povestea unei moldovence care a plecat în America să câștige ...
04 octombrie, 2023, 17:01
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
S-a stins din viață Constantin Spînu, profesor universitar, ...
16 octombrie, 2023, 11:04
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,55 %