Opt medicamente noi recomandate pentru aprobare la nivel european, inclusiv pentru tratamentul Covid-19. Ce terapii noi vor exista
Irina Papuc
29 iunie, 2020, 23:03
Vizualizări: 4341
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat pentru aprobare opt medicamente. Decizia a fost luată la adunarea lunară din iunie, conform unui comunicat al EMA. Printre cele opt medicamente se află și primul produs recomandat pentru autorizare pe teritoriul UE recomandat împotriva COVID-19.
Astfel, comitetul din cadrul EMA a recomandat eliberarea unei autorizații de punere pe piață pentru Veklury (remdesivir) pentru folosirea în tratamentul contra COVID-19 a adulților și tinerilor mai mari de 12 ani care au pneumonie și probleme respiratorii. Remdesivir este primul medicament folosit împotriva COVID-19 care este recomandat pentru autorizare în Uniunea Europeană, precizează EMA.
De asemenea, Comitetul EMA a fost de acord să recomande spre punere pe piață a medicamentului Idefirix (imlifidase). Acesta este utilizat în tratamentul pacienților adulți care se află pe lista de așteptare pentru un transplant de rinichi și care demonstrează sensibilitate față de țesutul donatorului, precum și care au un rezultat pozitiv la testul privind compatibilitatea pentru un rinichi de la un donator decedat.
Al treilea medicament recomandat de specialiștii EMA pentru a fi aprobat este Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor). Este prima combinație din trei substanțe pentru utilizarea în tratarea fibrozei chistice recomandată pentru pacienții de peste 12 ani și care sunt homozigote pentru mutația F508del în gena regulatorului de conductanță a fibrozei chistice (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator - CFTR - gene) sau heterozigotă pentru F508del în gena CFTR cu mutație funcțională minimă (MF). EMA precizează că se așteaptă ca acest tratament să ofere o nouă opțiune terapeutică pentru mulți dintre pacienții cu fibroză chistică, inclusiv în cazul celor cu mutații MF pentru care nu există niciun tratament.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman din cadrul EMA a mai recomandat autorizarea a trei medicamente biosimilare: Aybintio (bevacizumab) - pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer - și Livogiva (teriparatide), precum și duplicatul său Qutavina (teriparatide) - pentru tratarea osteoporozei.
În lista medicamentelor noi recomandate de EMA se mai găsesc două produse hibride: Gencebok (citrat de cafeină) pentru tratamentul apneei primare (întreruperea respirației) la nou-născuți - și Methylthioninium chloride Cosmo (cloridă de metilionion), prevăzut ca și agent de diagnostic pentru a îmbunătăți vizualizarea leziunilor colorectale. În cazul acestor două medicamente deciziile se bazează, în parte, pe rezultatele testelor preclinice și a testelor clinice ale unui produs deja autorizat, dar și pe date noi.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman din cadrul EMA a mai emis o opinie negativă în cazul unui medicament. Specialiștii au refuzat să recomande punerea pe piață pentru Turalio (pexidartinib), care se dorea a fi folosit în tratamentul tumorilor cu celule gigant tenosinoviale.
Tag: Remdesivir EMA medicamente noi Covid-19
Categoria: Știri Externe
Preluarea articolelor de pe www.sanatateinfo.md se realizează în limita maximă de 1.000 de semne. Este obligatoriu să fie citată sursa și autorul informației, iar dacă informația este preluată de către alte platforme informaționale on-line trebuie indicat link-ul direct la sursă. Preluarea integrală a informației poate fi realizată doar în baza unui acord încheiat cu Redacția Sănătate INFO. Toate materialele jurnalistice publicate pe platforma on-line www.sanatateinfo.md sunt protejate de Legea 139 privind drepturile de autor și drepturile conexe. De asemenea, de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Pe lângă actele juridice care ne protejează drepturile, mai există o lege nescrisă – cea a bunului simț.
Publicate în aceeași zi
Cele mai citite
Ce îi deranjează cel mai mult pe moldoveni atunci când caută ...
09 noiembrie, 2023, 11:59
Salariu mare și un loc de muncă aproape de casă. Ce-și mai d ...
13 decembrie, 2023, 16:20
EDITORIAL VIDEO. Mita în spitale: dacă este mulțumire, de ce ...
25 octombrie, 2023, 11:22
„Au scos-o moartă...Capul copilului ieșea și se ducea înapoi ...
27 decembrie, 2023, 18:32
„Felul în care îmi vorbesc medicii de la Anenii Noi, mă fac ...
22 noiembrie, 2023, 10:22
Cele mai actuale
Vox Populi
Cât timp așteptați o consultație la un medic specialist?
O zi4,42 %